Regulatory Affairs - Publishing and Data Management Support

PQE Group; Chieti; Remoto; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

PQE Group, una società di consulenza leader nell'industria farmaceutica, cerca un Consulente in Affari Regolatori. Il candidato ideale avrà una laurea in Farmacia o Biotecnologie e 2-4 anni di esperienza nel settore. Offriamo un contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva e opportunità di crescita internazionale. Unisciti a noi per affrontare sfide stimolanti e sviluppare le tue competenze in un ambiente multiculturale.

Servizi

Travel bonus

Competenze

• 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
• Familiarità con normative globali.
• Gestione di più progetti.

Mansioni

• Supportare nella preparazione e pubblicazione della documentazione regolatoria.
• Gestire documentazione e dati regolatori utilizzando sistemi come RIMS ed eDMS.
• Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformità normativa.

Conoscenze

Attenzione ai dettagli

Capacità organizzative

Capacità comunicative

Adattabilità

Proattività

Formazione

Laurea in Farmacia

Laurea in Biotecnologie

Strumenti

eDMS

docuBridge

Veeva

Descrizione del lavoro

Posizione: Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support

Descrizione del lavoro

Sei pronto a entrare in una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group, affermata dal 1998 con 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe, offre un'opportunità unica.

Unendoti a PQE Group, potrai:

1. Collaborare su progetti con importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, sviluppando competenze trasversali e una visione ampia del settore.
2. Accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto di un team multiculturale.
3. Sviluppare capacità di adattabilità e project management per affrontare con successo le sfide della consulenza.
4. Viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Responsabilità principali

• Supportare nella preparazione, pubblicazione e sottomissione della documentazione regolatoria, inclusi eCTD e altri strumenti.
• Gestire documentazione e dati regolatori utilizzando sistemi come RIMS ed eDMS.
• Gestire dati e processi relativi a xEVMPD / ISO-IDMP / SPOR.
• Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformità normativa.
• Eseguire controlli di qualità e revisioni della documentazione regolatoria.
• Mantenersi aggiornato sulle ultime linee guida regolatorie.
• Fornire formazione e supporto su strumenti di pubblicazione e portali regolatori.
• Interfacciarsi con autorità regolatorie e fornitori esterni.

Requisiti

• Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato.
• 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
• Familiarità con normative globali e strumenti come eDMS, docuBridge, Veeva.
• Attenzione ai dettagli, capacità organizzative e gestione di più progetti.
• Eccellenti capacità comunicative e di collaborazione.
• Adattabilità e proattività.
• Disponibilità a viaggiare fino al 30%.

Offerta

Contratto a tempo indeterminato, retribuzione commisurata all’esperienza, travel bonus, sede di lavoro in Italia (full remote).

Come candidarsi

Se interessato, invia la tua candidatura. Se selezionato, sarai contattato per un colloquio HR, seguito da un colloquio tecnico. In caso di esito positivo, discuteremo i prossimi passi o la nostra proposta.

Entrare in PQE Group significa far parte di un'azienda stimolante e multiculturale, con opportunità di crescita internazionale. Candidati ora e inizia il tuo percorso con noi!