Quality Assurance Specialist - Pomezia

TN Italy; Pomezia; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

An established industry player in the biotech sector is seeking a QA Specialist to ensure compliance with quality standards and regulations. This pivotal role involves reviewing documentation for batch releases and managing deviations and non-conformities. The ideal candidate will have at least two years of experience in quality assurance within the pharmaceutical industry and possess strong communication and problem-solving skills. Join a dynamic team that values integrity and dedication, and contribute to maintaining high-quality standards in a fast-paced environment.

Competenze

• 2+ years of experience in QA within the pharmaceutical industry.
• Fluent in English with strong verbal and written communication skills.

Mansioni

• Review Batch Manufacturing Records and raw data.
• Support CAPA management and participate in internal audits.

Conoscenze

Quality Assurance

Problem Solving

Teamwork

Communication

Formazione

Master's Degree in Chemistry/Biology/Environmental

Descrizione del lavoro

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Client:

Location:

Job Category:

Other

-

EU work permit required:

Yes

col-narrow-right

Job Reference:

86598806cd85

Job Views:

1

Posted:

08.05.2025

Expiry Date:

22.06.2025

col-wide

Job Description:

Ricerchiamo per prestigiosa azienda Biotech situata a Pomezia, un/a:

QA Specialist

La risorsa lavorerà all'interno della funzione Quality Operations e si occuperà della revisione e dell'approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformità con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantirà la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.



Attività:

• Revisione di Batch Manufacturing Records

• Revisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo Qualità

• Partecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualità.

• Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformità.

• Supporto per la revisione e l'approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.

• Supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi.

• Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections.

• Partecipare e supportare le ispezioni AIFA.

• Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione.

• Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive. Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.

• Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP

Responsabilità:

Requisiti:

Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceutica

Inglese fluente con buona capacità di comunicazione verbale e scritta

• Autonomia decisionale

• Capacità di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il Cliente

• Forte attitudine al problem solving, flessibilità e senso critico

• Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.

• Capacità di organizzare le attività in autonomia e di dare priorità allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.

• Capacità di identificare potenziali criticità nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci

• Forte motivazione con spiccata etica professionale



Si offre un contratto Staff Leasing (tempo indeterminato con Adecco)

ccnl Chimico Farmaceutico

Livello D2

Sede di lavoro: Pomezia

Data inizio prevista: 03/06/2025

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Pomezia (Roma)

Esperienza lavorativa:

• Quality Assurance Specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 24 mesi

Istruzione:

• Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie

Conoscenze linguistiche:

• Inglese - Livello Buono

Patenti:

• B

Mezzi di trasporto:

• Auto

Disponibilità oraria:

• Full Time

CCNL: chimico farmaceutico
Livello: D2

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).