Validation Specialist

TN Italy; Siena; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica internazionale cerca un Validation Specialist a Siena. Il candidato si occuperà di pianificare e documentare attività di convalida in conformità con le normative internazionali. Richiesta laurea in ingegneria o scienze della vita e esperienza nel settore. Offriamo un contesto di lavoro stimolante e opportunità di crescita.

Competenze

• Preferibile laurea in ingegneria o scienze della vita.
• Gradita esperienza pregressa in aziende farmaceutiche.

Mansioni

• Pianificare, eseguire e documentare attività di convalida.
• Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformità.

Conoscenze

Pensiero critico

Analisi

Capacità interpersonali

Comunicazione

Formazione

Laurea in ingegneria

Laurea in scienze della vita

Strumenti

MS Office

Descrizione del lavoro

Validation Specialist

Per conto di un'azienda farmaceutica di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando un: Validation Specialist.

La risorsa verrà inserita in un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per varie patologie e per il trattamento dei pazienti nel mercato nazionale e globale.

Responsabilità principali:

1. Pianificare, eseguire e documentare attività di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.) in conformità con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali.
2. Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida di processo.
3. Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformità dei sistemi e dei processi con i requisiti di qualità e normativi.
4. Condurre valutazioni di rischio e analisi di gap per identificare aree di miglioramento nei processi e nei sistemi.
5. Partecipare ad audit interni ed esterni, fornendo evidenze di conformità e rispondendo a osservazioni relative alle attività di convalida.
6. Supportare il processo di change control, assicurando che le modifiche siano adeguatamente valutate e convalidate prima dell'implementazione.
7. Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative di settore e sui requisiti di convalida, partecipando a corsi di formazione e seminari.

Requisiti:

• Preferibile una laurea in ingegneria o scienze della vita (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia).
• Gradita esperienza pregressa nel ruolo in aziende farmaceutiche o biotecnologiche.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA e EMA.
• Capacità di pensiero critico e analitico, con esperienza nella risoluzione di problemi di apparecchiature e processi.
• Buone capacità interpersonali e di comunicazione, capacità di lavorare efficacemente in team.
• Competenze informatiche, con esperienza in MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Conoscenza dell'inglese tecnico, sia scritto che parlato.

Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza pregressa.

Data inizio prevista: 29/10/2024.

Categoria Professionale: Ingegneria Impiantistica.

Città: Siena.

Disponibilità oraria: Full Time.

I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy e a consultare i consigli sulla sicurezza dei dati sulla pagina di candidatura.