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Regulatory Affairs - Publishing And Data Management Support

Buscojobs

Puglia

Remoto

EUR 40.000 - 60.000

Tempo pieno

2 giorni fa
Candidati tra i primi

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Descrizione del lavoro

Un'azienda internazionale nel settore della consulenza farmaceutica cerca un Consulente Regulatory Affairs per supportare progetti in crescita. Il candidato ideale avrà esperienza nel settore regolatorio e sarà responsabile della gestione della documentazione e della conformità. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e un ambiente di lavoro flessibile.

Servizi

Travel Bonus

Competenze

  • 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
  • Disponibilità a viaggiare fino al 30%.

Mansioni

  • Supportare la preparazione e pubblicazione della documentazione regolatoria.
  • Gestire la documentazione e i dati regolatori utilizzando sistemi come RIMS.

Conoscenze

Organizational Skills
Attention to Detail
Communication Skills
Collaboration

Formazione

Laurea in Farmacia
Laurea in Biotecnologie

Strumenti

eDMS
docuBridge
Veeva

Descrizione del lavoro

Posizione aperta: Consulente Regulatory Affairs per Supporto Publishing e Data Management

Sei un professionista nel settore regolatorio con esperienza in pubblicazione e gestione dati? PQE Group, leader mondiale nel settore della consulenza farmaceutica e dei dispositivi medici, è alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant per supportare i nostri progetti in crescita.

Responsabilità principali:
  1. Supportare la preparazione, pubblicazione e sottomissione della documentazione regolatoria, inclusi eCTD e submission elettroniche.
  2. Gestire la documentazione e i dati regolatori utilizzando sistemi come RIMS e eDMS.
  3. Collaborare con team interfunzionali per garantire conformità e qualità delle sottomissioni.
  4. Mantenersi aggiornato sulle normative e le best practice del settore.
  5. Interfacciarsi con autorità regolatorie e fornitori esterni per risolvere problematiche.
Requisiti:
  • Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato.
  • 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
  • Competenza con software di pubblicazione e strumenti come eDMS, docuBridge, Veeva.
  • Eccellenti capacità organizzative, attenzione ai dettagli e capacità di gestione multi-progetto.
  • Ottime capacità comunicative e di collaborazione.
  • Disponibilità a viaggiare fino al 30%.
Offerta:
  • Contratto a tempo indeterminato.
  • Retribuzione commisurata all’esperienza.
  • Travel bonus per missioni presso clienti.
  • Sede di lavoro: Italia (Full remote).

Se sei motivato a far parte di un'azienda internazionale e in crescita, invia la tua candidatura. Dopo una prima selezione, ti contatteremo per un colloquio HR e successivamente per un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. Unisciti a PQE Group e inizia un percorso di carriera stimolante!

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