QC API Senior Analyst

TN Italy; Campoverde; In loco; EUR 40.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

An established industry player is seeking a Senior Analyst for its QC API lab in Campoverde. This role involves ensuring compliance with GLP and GMP standards while performing analytical activities on various samples. The ideal candidate will have a degree in Chemistry and at least 7 years of experience in a laboratory setting, demonstrating strong analytical skills and a commitment to data integrity. The position requires continuous improvement efforts and effective communication within a team. If you're ready to take on this dynamic role and contribute to a culture of excellence, this opportunity is perfect for you.

Competenze

• At least 7 years of experience in a GLP/GMP compliant laboratory.
• Good knowledge of spoken and written English.

Mansioni

• Conduct sampling and inspection of raw materials and products.
• Ensure compliance with GLP and GMP regulations.

Conoscenze

Analytical Skills

Data Integrity

Communication Skills

Teamwork

Troubleshooting

Continuous Improvement

Formazione

Degree in Chemistry

Diploma in Chemical Engineering

Strumenti

Empower

Sample Manager

LabX

OpenLab

Descrizione del lavoro

Per il sito di Campoverde, siamo alla ricerca di un Senior Analyst a tempo indeterminato per il laboratorio QC API, che prevede turnazione in ciclo continuo, con le seguenti responsabilità:

• Attività di Campionamento e/o Ispezione di Materie Prime, Materiali, Prodotti, Aree di produzione, Utilities secondo le competenze del proprio laboratorio (sia per attività di routine che di validazione e altro).
• Attività analitica su tutti i campioni che entrano nel laboratorio di propria pertinenza, quali Materie Prime, Prodotti Finiti, Utilities, Cleaning, Controlli ambientali ecc. Esecuzione dei test di controllo necessari per il rispetto di GLP e GMP. Esegue la verifica dei risultati analitici ottenuti da un diverso analista.
• Assicura l’applicazione di tutti i sistemi di Miglioramento Continuo in essere nel laboratorio dove opera.
• Esegue le attività di Formazione assegnategli nel sistema informatico aziendale LMS (Learning Management System). Svolge le attività di addestramento.
• Assicura responsabilità e impegno nel raggiungimento degli obiettivi di Data Integrity.
• Disponibilità a lavorare in ciclo continuo in reparto 24h/7days (sabato, domeniche e festività incluse per l’intero anno solare)

Le attività specifiche includono:

1. Documentare secondo le procedure, negli opportuni registri e/o nei sistemi informatici la ricezione dei campioni in laboratorio.
2. Eseguire l’analisi secondo la Specifica e seguendo attentamente ed esattamente la metodica descritta nei metodi analitici in vigore.
3. Verificare, prima di eseguire l’analisi, la calibrazione della strumentazione e la scadenza di tutti i materiali e soluzioni da utilizzare, assicurandosi che siano nel periodo di validità.
4. Verificare al termine dell’analisi la conformità del System Suitability, segnalando immediatamente ogni failure al lab shift supervisor/Lab program coordinator del laboratorio in cui opera.
5. Registrare tutte le informazioni e i dati analitici sui Notebook di laboratorio e nei sistemi informatici previsti da procedura (ad esempio LIMS), avendo verificato la correttezza dei calcoli e dei dati prodotti.
6. Garantire la comunicazione efficace dello stato delle attività analitiche al termine del proprio turno di lavoro (passaggio consegne) e la comunicazione immediata di eventuali risultati fuori specifica o anomali o qualsiasi problematica riscontrata al Supervisore/Coordinatore del laboratorio in cui opera.
7. Garantire che, al termine dell’attività svolta, il posto di lavoro sia lasciato nel corretto stato di ordine e pulizia.
8. Eseguire, quando previsto, attività di controllo periodico della strumentazione, dei materiali, degli ambienti o dei prodotti per la spedizione.
9. Eseguire la revisione dei dati analitici prodotti da un diverso analista, verificando che siano stati usati i corretti metodi, che la strumentazione e i materiali erano validi, e che i calcoli e i risultati siano corretti, documentando tutto secondo le procedure di reparto.
10. Può sostituire il Lab Shift Supervisor in caso di assenza di questo.
11. Applicare i sistemi di Miglioramento Continuo nel laboratorio, come 5S e Kaizen meetings.
12. Svolgere attività di formazione come Trainer su procedure o argomenti specifici, partecipando alle attività di formazione aziendale e garantendo il completamento delle attività assegnate nel sistema LMS entro le scadenze.

Per quanto riguarda le qualifiche:

• Laurea in chimica o equivalente o diploma di perito chimico.
• Almeno 7 anni di esperienza nel laboratorio di controllo rispettando GLP e GMP.
• Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
• Conoscenza dei principali software di laboratorio (Empower, Sample Manager, LabX, OpenLab).
• Esperienza in tecniche analitiche complesse come ICP/MS, ICP/OES, LC/MS, GC/MS, X-Ray.
• Esperienza in troubleshooting analitico e investigazioni di laboratorio.
• Ottime capacità comunicative e di lavoro in team.
• Disponibilità a lavorare in ciclo continuo 24h/7 giorni, inclusi weekend e festività.

Inoltre, l’azienda si impegna a offrire pari opportunità e promuove l’inclusione di veterani e persone con disabilità.