Regulatory Affairs - Publishing and Data Management Support

PQE Group; Treviso; Remoto; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

PQE Group, leader mondiale nella consulenza farmaceutica, cerca un Consulente Regulatory Affairs per supportare la documentazione e la gestione dei dati. Offriamo un ambiente multiculturale e opportunità di crescita professionale. Se hai una laurea in Farmacia o Biotecnologie e 2-4 anni di esperienza, candidati ora per unirti a un team stimolante.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione commisurata all’esperienza

Travel bonus

Competenze

• 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
• Familiarità con normative globali.
• Disponibilità a viaggiare fino al 30%.

Mansioni

• Supportare la preparazione e pubblicazione di documentazione regolatoria.
• Gestire documentazione e dati regolatori tramite sistemi come RIMS.
• Collaborare con team interfunzionali per garantire conformità.

Conoscenze

Attenzione ai dettagli

Capacità organizzative

Capacità di collaborazione

Proattività

Adattamento

Formazione

Laurea in Farmacia

Laurea in Biotecnologie

Strumenti

eDMS

docuBridge

Veeva

Descrizione del lavoro

Opportunità di Lavoro: Consulente Regulatory Affairs presso PQE Group

Sei un professionista nel settore regolatorio con esperienza e desideri far parte di una società di consulenza leader mondiale nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici? PQE Group, presente dal 1998 con oltre 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe, è alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support.

Cosa Offriamo

• Opportunità di lavorare su progetti con importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali
• Supporto continuo di un team multiculturale
• Sviluppo rapido delle competenze professionali
• Opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale

Responsabilità principali

1. Supportare la preparazione, pubblicazione e sottomissione di documentazione regolatoria, inclusi eCTD e altri strumenti
2. Gestire documentazione e dati regolatori tramite sistemi come RIMS e eDMS
3. Gestire dati e processi come xEVMPD / ISO-IDMP / SPOR
4. Collaborare con team interfunzionali per garantire conformità e accuratezza delle sottomissioni
5. Eseguire controlli di qualità e revisioni documentali
6. Rimanere aggiornato sulle normative e tendenze del settore
7. Formare e supportare stakeholder interni ed esterni
8. Interfacciarsi con autorità regolatorie e fornitori esterni

Requisiti

• Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato
• 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico
• Familiarità con normative globali e strumenti come eDMS, docuBridge, Veeva
• Ottima attenzione ai dettagli, capacità organizzative e gestione multi-progetto
• Eccellenti capacità comunicative e di collaborazione
• Proattività e capacità di adattamento
• Disponibilità a viaggiare fino al 30%

Offerta

• Contratto a tempo indeterminato
• Retribuzione commisurata all’esperienza
• Travel bonus
• Sede di lavoro: Italia (Full remote)

Prossimi Passi

Dopo aver inviato la candidatura, se selezionati, verrete contattati per un colloquio HR e successivamente per un colloquio tecnico. In caso di esito positivo, discuteremo i passi successivi o l’offerta.

Unisciti a PQE Group e fai parte di un’azienda stimolante e internazionale, che valorizza collaborazione e innovazione. Candidati ora e inizia il tuo percorso verso un futuro di successo con noi!