Cleaning Validation Lead

JR Italy; Napoli; In loco; EUR 40.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore Medicale cerca un/una specialista per sviluppare standard di convalida della pulizia. Il candidato sarà responsabile della conformità alle normative cGMP e della gestione delle pratiche di pulizia. Offriamo un contratto a tempo indeterminato con orario flessibile e possibilità di smart working.

Servizi

Orario di lavoro flessibile

Possibilità di smart working

Trasferte in altri poli produttivi

Competenze

• Conoscenza delle cGMP e normative farmaceutiche.
• Esperienza nelle tecniche di convalida della pulizia.

Mansioni

• Sviluppare e stabilire standard per la convalida della pulizia.
• Investigazione di deviazioni e supporto alla risoluzione dei problemi.
• Partecipazione ad audit e ispezioni.

Conoscenze

Problem Solving

Communication

Risk Assessment

Strumenti

Document Management Software

Descrizione del lavoro

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un’importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:

Ruolo:

La figura avrà il compito di sviluppare e stabilire solidi standard aziendali per l’approccio alla convalida della pulizia. Garantire che le procedure di pulizia rimuovano efficacemente i contaminanti e mantengano gli standard di pulizia richiesti dalle attuali linee guida GMP all’avanguardia e dalle aspettative normative, secondo quanto appropriato e applicabile alle aree di business aziendali. Facilitare l’esecuzione dei protocolli di convalida della pulizia, assicurando la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali. Agire come punto di riferimento principale per le tematiche relative alla pulizia. Questo ruolo prevede l’investigazione delle deviazioni, il supporto alla risoluzione dei problemi, il miglioramento continuo delle pratiche di convalida della pulizia e la partecipazione a audit interni o esterni su tali argomenti.

Responsabilità Chiave:

1. Sviluppare e stabilire standard robusti per l’approccio alla convalida della pulizia
2. Esecuzione di protocolli e report di convalida della pulizia
3. Investigazione di deviazioni e discrepanze
4. Risoluzione dei problemi e supporto alle attività di pulizia
5. Revisione e approvazione delle procedure e della documentazione di pulizia
6. Supporto al miglioramento continuo delle pratiche di pulizia
7. Partecipazione ad audit e ispezioni
8. Gestione delle attività di Change Control
9. Collaborazione con altri reparti
10. Mantenimento e archiviazione della documentazione di convalida

Competenze e Conoscenze:

• Conoscenza delle cGMP e normative farmaceutiche rilevanti
• Comprensione dei processi di produzione farmaceutica / API
• Conoscenza degli approcci alla convalida della pulizia e valutazione del rischio di cross-contaminazione
• Esperienza nelle tecniche e procedure di convalida della pulizia
• Capacità di interpretare e applicare protocolli di convalida
• Forti capacità di problem solving e troubleshooting
• Ottime capacità comunicative e relazionali
• Padronanza dei software e sistemi di documentazione pertinenti
• Conoscenza dei principi di risk assessment e gestione dei cambiamenti

Altre informazioni:

• Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato
• Orario di lavoro flessibile dal lunedì al venerdì con possibilità di smart working
• Possibilità di trasferte in altri poli produttivi in Italia

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su www.adecco.it, dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy. I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail: [emailprotected]