Cleaning Validation Lead

JR Italy; Palermo; Ibrido; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore Medicale cerca un/una Specialista in convalida della pulizia. La figura selezionata avrà il compito di sviluppare standard aziendali per la pulizia e garantire la conformità alle normative. Sarà responsabile per la gestione delle attività di convalida e collaborerà con vari reparti per migliorare le pratiche di pulizia.

Servizi

Orario flessibile

Possibilità di smart working

Trasferte in altri poli produttivi

Competenze

• Esperienza nelle tecniche di convalida della pulizia.
• Capacità di interpretare protocolli di convalida.

Mansioni

• Sviluppare e stabilire standard di convalida della pulizia.
• Assicurare conformità alle normative EU/US.
• Eseguire protocolli e report di convalida.

Conoscenze

Problem solving

Ottime capacità comunicative

Conoscenza delle cGMP

Conoscenza di risk assessment

Strumenti

Software di documentazione

Descrizione del lavoro

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un’importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:

Ruolo: Specialista in convalida della pulizia

La figura avrà il compito di sviluppare e stabilire solidi standard aziendali per l’approccio alla convalida della pulizia. Garantirà che le procedure di pulizia rimuovano efficacemente i contaminanti e mantengano gli standard di pulizia richiesti dalle attuali linee guida GMP e normative. Faciliterà l’esecuzione dei protocolli di convalida, assicurando conformità normativa e agli standard aziendali. Agirà come punto di riferimento principale per le tematiche relative alla pulizia, investigando deviazioni, supportando la risoluzione dei problemi, migliorando le pratiche di convalida e partecipando ad audit interni ed esterni.

Responsabilità Chiave:

1. Sviluppare e stabilire standard di convalida della pulizia
2. Assicurare conformità alle normative EU/US/RoW (AIFA/EMA/FDA/OMS, ecc.) e standard industriali
3. Eseguire protocolli e report di convalida
4. Investigare deviazioni e discrepanze
5. Fornire supporto tecnico alle attività di pulizia
6. Revisionare e approvare procedure di pulizia
7. Supportare il miglioramento continuo delle pratiche di pulizia
8. Partecipare ad audit e ispezioni
9. Gestire le attività di Change Control
10. Collaborare con altri reparti
11. Mantenere e archiviare la documentazione di convalida

Competenze e Conoscenze:

• Conoscenza delle cGMP e normative farmaceutiche
• Comprensione dei processi di produzione farmaceutica / API
• Conoscenza degli approcci alla convalida della pulizia e valutazione del rischio di cross-contaminazione
• Esperienza nelle tecniche di convalida della pulizia
• Capacità di interpretare protocolli di convalida
• Problem solving e troubleshooting
• Ottime capacità comunicative e relazionali
• Padronanza di software di documentazione
• Conoscenza di risk assessment e gestione dei cambiamenti

Altre informazioni:

• Contratto a tempo indeterminato
• Orario flessibile e possibilità di smart working
• Trasferte in altri poli produttivi in Italia

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su www.adecco.it e inviare il CV in PDF a [emailprotected].