Regulatory Affair Specialist – MD

Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days ago

Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.

Responsabilità:

• Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
• Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
• Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
• Valutazione compliance materie prime
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
• Esperienza di 1/2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
• Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici
• Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
• Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite