Computer System Validation Project Manager

Buscojobs; Liguria; In loco; EUR 40.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Project Manager in Computer System Validation. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali e di collaborare con professionisti da tutto il mondo. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nel settore, conoscenze approfondite delle normative GxP e capacità di gestione di progetti complessi. Un ambiente stimolante e multiculturale attende chi è pronto a fare la differenza. Se sei un professionista motivato e desideroso di crescere, questa è la tua occasione per unirti a un team innovativo.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione competitiva

Travel bonus per missioni

Competenze

• Minimo 5-6 anni di esperienza nel settore farmaceutico.
• Ottima conoscenza delle normative GxP e 21 CFR Part 11.

Mansioni

• Gestione di progetti di CSV, garantendo conformità alle normative.
• Sviluppo di strategie e protocolli di convalida per sistemi informatici.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GxP

Esperienza nel settore farmaceutico

Competenze tecniche con software di validazione

Ottima conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline farmaceutiche

Laurea in ingegneria

Strumenti

Software di validazione

Descrizione del lavoro

Posizione Aperta: Project Manager in Computer System Validation (CSV) - Roma

Sei pronto a entrare in una società di consulenza leader mondiale nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici? PQE Group, attivo dal 1998 con 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe, offre un'opportunità di carriera come Project Manager in Computer System Validation presso la nostra sede di Roma.

Responsabilità principali:

1. Gestione di progetti di CSV, garantendo conformità alle normative GxP, 21 CFR Part 11 e altre regolamentazioni.
2. Sviluppo di strategie e protocolli di convalida per sistemi informatici.
3. Valutazione e mitigazione dei rischi associati ai sistemi informatici.
4. Revisione della documentazione, esecuzione dei test e gestione delle deviazioni.
5. Consulenza normativa e collaborazione con team interfunzionali.
6. Formazione e mentoring di personale junior e clienti.
7. Monitoraggio delle tendenze del settore e aggiornamento delle pratiche CSV.
8. Preparazione di report di validazione e presentazioni a clienti e autorità regolatorie.

Requisiti del candidato:

1. Laurea in discipline farmaceutiche o ingegneristiche.
2. Minimo 5-6 anni di esperienza nel settore farmaceutico.
3. Ottima conoscenza delle normative GxP, 21 CFR Part 11, Allegato 11 UE, EU GMP.
4. Ottima conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore).
5. Competenze tecniche con software di validazione e sistemi informatici.
6. Esperienza nella gestione di documentazione tecnica.

Offriamo:

• Contratto a tempo indeterminato.
• Retribuzione competitiva in base all’esperienza.
• Travel bonus per missioni presso clienti.

Processo di selezione:

Se il tuo profilo corrisponde ai requisiti, il nostro reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR. In caso di esito positivo, seguirà un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. Ti terremo informato sui prossimi passi o sulla proposta finale.

Perché lavorare con noi:

Entrare in PQE Group significa far parte di un'azienda stimolante, multiculturale e orientata all'innovazione. Potrai lavorare su progetti internazionali, sviluppare le tue competenze e collaborare con professionisti da tutto il mondo. Candidati ora e inizia un percorso di successo con noi!