Regulatory Affairs - Publishing and Data Management Support

PQE Group; Ancona; Remoto; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

PQE Group, un leader mondiale nella consulenza per l'industria farmaceutica, cerca un Regulatory Affairs Consultant per supportare progetti di pubblicazione e gestione dei dati. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente multiculturale, con responsabilità nella preparazione e sottomissione di documentazione regolatoria, e richiede una laurea in Farmacia o Biotecnologie. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e retribuzione competitiva.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione commisurata all’esperienza

Travel bonus per missioni presso clienti

Competenze

• 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
• Familiarità con normative globali e linee guida di pubblicazione.
• Disponibilità a viaggiare fino al 30%.

Mansioni

• Supportare nella preparazione e pubblicazione della documentazione regolatoria.
• Gestire documentazione e dati regolatori con sistemi RIMS e eDMS.
• Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformità normativa.

Conoscenze

Capacità organizzative

Attenzione ai dettagli

Capacità comunicative

Collaborazione

Proattività

Adattabilità

Formazione

Laurea in Farmacia

Laurea in Biotecnologie

Strumenti

eDMS

docuBridge

eCTDManager

Veeva

Descrizione del lavoro

Opportunità di Lavoro: Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support

Sei pronto a unirti a una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group, affermata dal 1998 con presenza internazionale attraverso 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe, offre un'opportunità di carriera stimolante.

Entrando nel nostro team, potrai:

1. Collaborare su progetti di rilievo per aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, ampliando le tue competenze e la visione del settore.
2. Sviluppare rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto di un team multiculturale di professionisti.
3. Accrescere le tue capacità di adattamento e project management, affrontando sfide sempre nuove.
4. Viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro team di Regulatory Affairs è in forte crescita in un mercato in continua evoluzione, e siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support per supportare i nostri progetti.

Responsabilità principali:

• Supportare nella preparazione, pubblicazione e sottomissione della documentazione regolatoria, inclusi eCTD, utilizzando strumenti come docuBridge ed eCTD Manager.
• Gestire documentazione e dati regolatori con sistemi RIMS e eDMS come drugTruck, Veeva, Documentum.
• Gestire dati e processi xEVMPD / ISO-IDMP / SPOR attraverso i portali delle autorità competenti.
• Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformità normativa delle sottomissioni.
• Eseguire controlli di qualità e revisioni della documentazione regolatoria.
• Rimanere aggiornato sulle ultime normative e best practice del settore.
• Formare e supportare stakeholder interni ed esterni nell'uso di strumenti di pubblicazione e portali regolatori.
• Interfacciarsi con autorità regolatorie e fornitori esterni per risolvere problematiche.

Requisiti:

• Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato.
• 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
• Familiarità con normative globali e linee guida di pubblicazione.
• Padronanza di software come eDMS, docuBridge, eCTDManager e Veeva.
• Ottime capacità organizzative, attenzione ai dettagli e gestione di più progetti.
• Eccellenti capacità comunicative e di collaborazione.
• Proattività e adattabilità ai cambiamenti normativi.
• Disponibilità a viaggiare fino al 30%.

Offriamo:

• Contratto a tempo indeterminato.
• Retribuzione commisurata all’esperienza.
• Travel bonus per missioni presso clienti.
• Sede di lavoro: Italia (Full remote).

Prossimi passi:

Se sei interessato, invia la tua candidatura. Se selezionato, ti contatteremo per un colloquio HR, seguito da un colloquio tecnico. In caso di esito positivo, discuteremo i prossimi passi o la nostra proposta.

Unisciti a PQE Group e fai parte di un'azienda stimolante e multiculturale, con opportunità di crescita e progetti internazionali. Candidati ora e inizia un percorso professionale entusiasmante con noi!