Autista Pat Ce Cqc

Buscojobs; Toscana; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una importante azienda nel settore della qualità cerca un Quality Assurance Compliance Associate a Lucca. Il candidato ideale avrà una laurea tecnica e conoscenze in GMP e SOP. Si occuperà della documentazione e della formazione del personale, garantendo la compliance con le normative. È richiesta la disponibilità a gestire ispezioni e audit. L'azienda offre un ambiente di lavoro flessibile e ricerca candidati tutelati dalla Legge 68/99.

Servizi

Politica di lavoro flessibile

Competenze

• Conoscenza di SOP e GMP richiesta.
• In possesso del requisito Legge 68/99 art. 1.

Mansioni

• Gestisce e archivia la documentazione di stabilimento in accordo alle GMP.
• Collabora alla formazione del personale in ambito GMP.

Conoscenze

Teamwork

Organizational Skills

Formazione

Laurea in ambito tecnico/scientifico

Strumenti

Excel

PowerPoint

Descrizione del lavoro

QUALITY ASSURANCE ASSOCIATE con requisito Legge 68/99 - art.1 - LUCCA

Il Diversity & Inclusion Hub di Adecco ricerca per importante azienda cliente una risorsa che ricopra il ruolo di QUALITY ASSURANCE COMPLIANCE ASSOCIATE con requisito Legge 68/99.

La figura selezionata collaborerà alla verifica delle normative di compliance relative alle GMP e alle linee guida regolatorie della documentazione controllata. Curerà la formazione del personale in ambito GMP, collaborando alla corretta applicazione delle procedure e alla compliance con i requisiti del sistema di qualità. Supporterà nella gestione delle ispezioni ministeriali e delle audit da parte di clienti, garantendo la disponibilità della documentazione richiesta. Controllerà che gli stampati italiani ed esteri dei prodotti aziendali siano conformi ai testi ministeriali approvati.

Principali Responsabilità:

1. Gestisce e archivia la documentazione di stabilimento in accordo alle GMP e alle procedure interne.
2. Gestisce i Change Control secondo le procedure interne.
3. Elabora le modifiche proposte nei Change Control, categorizzandole preliminarmente alla luce delle Determine AIFA, e prepara i documenti per la presentazione all'Autorità.
4. In collaborazione con IT e Validation, garantisce che le attività siano conformi ai requisiti di Data Integrity e promuove la cultura della Data Integrity nello Stabilimento.
5. Gestisce la preparazione del Site Master File.
6. Gestisce il piano annuale della formazione, curando la documentazione e l'archiviazione delle schede di formazione.
7. Gestisce le matrici di training, collaborando con i capi reparto.
8. Partecipa alle sessioni di formazione, verificandone l'efficacia.
9. Analizza variazioni e aggiornamenti normativi, informando le funzioni interessate e valutando attività di aggiornamento del Sistema Qualità.
10. Aggiorna periodicamente le SOP di settore.
11. Controlla i master batch record secondo i programmi di produzione.
12. Allestisce le bozze dei materiali di confezionamento conformi ai testi ministeriali.
13. Verifica che ogni lotto dei terzisti rispetti le procedure aziendali.
14. Controlla la conformità degli stampati alle approvazioni delle autorità.
15. Collabora all'aggiornamento delle procedure dell’Unità Organizzativa.

Requisiti richiesti:

• Laurea in ambito tecnico/scientifico
• Conoscenza di SOP e GMP
• Buona conoscenza di Office, in particolare Excel e PowerPoint
• Capacità di lavorare in team
• In possesso del requisito Legge 68/99 art. 1
• Buone capacità organizzative e di gestione del tempo

Se interessati, inviare curriculum vitae e lettera di presentazione a [e-mail] con riferimento: LUCCA - QA.

Sede di lavoro: provincia di Lucca

L’azienda applica una politica di lavoro flessibile.

La ricerca è rivolta a persone tutelate dalla Legge 68/99, categorie protette.

Invitiamo i candidati a leggere l'informativa sulla privacy secondo il D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, e il Regolamento UE n. 2016/679.

Facsimile di domanda disponibile al link: Facsimile domanda candidatura.

Attenzione: si segnalano annunci falsi online; consultare i nostri consigli contro le truffe al seguente link.

Autorizzazione: Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).