Risk Management Junior (1079965)

Gi Group SpA Filiale di Cremona; Cremona; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore dei prodotti per persone con insufficienza renale cerca un/una Specialista nella Gestione del Rischio per Dispositivi Medici. Il candidato ideale avrà una laurea in ambito scientifico e esperienza in regolatorio o qualità. Le responsabilità includono la pianificazione e l'analisi del rischio, assicurando la conformità alle normative vigenti. Offriamo un contratto a tempo determinato di 12 mesi con orario flessibile.

Competenze

• Esperienza in ambito regolatorio o qualità in aziende medicali o farmaceutiche.
• Conoscenza delle normative come NMPA, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745.
• Competenze in FMEA e report post-market.

Mansioni

• Supporto nella pianificazione e mantenimento dell'analisi del rischio.
• Assicurare l'esecuzione delle attività secondo il piano di gestione del rischio.
• Partecipazione allo sviluppo del prodotto e revisioni di progettazione.

Conoscenze

Analisi del rischio

Conoscenza delle normative

Gestione dei difetti

Formazione

Laurea in ambito scientifico

Descrizione del lavoro

Offerta di Lavoro: Specialista Gestione del Rischio in Dispositivi Medici

Grafton LifeScience, una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali, ricerca un/una Specialista nella Gestione del Rischio per Dispositivi Medici per un'azienda leader mondiale nel settore dei prodotti e servizi per persone con insufficienza renale.

Responsabilità principali

1. Supporto nella pianificazione, preparazione e mantenimento dell'analisi del rischio per dispositivi medici, in conformità alle normative vigenti.
2. Assicurare l'esecuzione delle attività secondo il piano di gestione del rischio.
3. Partecipazione allo sviluppo del prodotto e revisioni di progettazione per valutare e affrontare i rischi.
4. Pianificazione e revisione delle valutazioni del rischio.
5. Riconciliazione tra analisi del rischio e gestione dei difetti pre-produzione.
6. Supporto nella preparazione di FMEA e rapporti di anomalia.
7. Mantenimento del file di gestione del rischio durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
8. Valutazione del rischio nel sistema qualità, inclusi reclami, non conformità e CAPA.
9. Redazione e supporto nella creazione di report post-market come PSUR e CER.

Requisiti e Competenze

Laurea in ambito scientifico e esperienza in ambito regolatorio o qualità in aziende medicali o farmaceutiche. Conoscenza delle normative come NMPA, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, ISO13485, ISO14971, ICH Q10, EU GMP, FDA 21 CFR §§820, 806, 803.

Dettagli contrattuali e sede di lavoro

Contratto a tempo determinato di 12 mesi in somministrazione, CCNL Gomma e Plastica - Industria. Sede di lavoro: Palazzo Pignano (CR). Orario di lavoro: da lunedì a venerdì, flessibile 8.00-9.00 / 17.00-18.00.

Candidature

Se possiedi le competenze e l'attitudine, invia la tua candidatura. La candidatura è rivolta nel rispetto della normativa vigente sulla parità di trattamento.