Quality Assurance Specialist - Pomezia

ADECCO ITALIA S.p.A.; Pomezia; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda biotech di prestigio cerca un QA Specialist per garantire la conformità alle normative e agli standard di qualità. In questo ruolo stimolante, lavorerai all'interno della funzione Quality Operations, occupandoti di revisionare documentazione critica e gestire deviazioni e non conformità. Sarai parte integrante di un team che si impegna a mantenere elevati standard di qualità e a supportare l'implementazione di azioni correttive. Se sei una persona motivata e orientata ai risultati, questa opportunità è perfetta per te.

Competenze

• Minimo 2 anni di esperienza in QA nel settore farmaceutico.
• Capacità di lavorare sotto pressione e organizzare le attività autonomamente.

Mansioni

• Revisione della documentazione per il rilascio dei lotti e gestione delle non conformità.
• Partecipazione agli audit interni e supporto durante le ispezioni AIFA.

Conoscenze

QA in azienda farmaceutica

Inglese fluente

Problem solving

Capacità di lavorare in team

Autonomia decisionale

Flessibilità

Formazione

Laurea Magistrale in Chimico/Biologico/Ambientale

Descrizione del lavoro

Ricerchiamo per prestigiosa azienda Biotech un/a:

QA Specialist

La risorsa lavorerà all'interno della funzione Quality Operations e si occuperà della revisione e dell'approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformità con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantirà la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.

Attività:

1. Revisione di Batch Manufacturing Records
2. Revisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo Qualità
3. Partecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualità.
4. Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformità.
5. Supporto per la revisione e l'approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.
6. Supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi.
7. Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections.
8. Partecipare e supportare le ispezioni AIFA.
9. Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione.
10. Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive. Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.
11. Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP.

Requisiti:

1. Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceutica
2. Inglese fluente con buona capacità di comunicazione verbale e scritta
3. Autonomia decisionale
4. Capacità di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il Cliente
5. Forte attitudine al problem solving, flessibilità e senso critico
6. Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.
7. Capacità di organizzare le attività in autonomia e di dare priorità allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.
8. Capacità di identificare potenziali criticità nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci
9. Forte motivazione con spiccata etica professionale

Si offre un contratto Staff Leasing (tempo indeterminato con Adecco) ccnl Chimico Farmaceutico Livello D2 Sede di lavoro: Pomezia

Esperienze lavorative:

Quality Assurance Specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 24 mesi

Titolo di studio:

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie

Lingue conosciute:

Inglese: Comprensione Buono

Disponibilità oraria:

Full Time

CCNL:

chimico farmaceutico

Livello contratto:

D2

Mezzo di trasporto:

Auto