Addetto/a Regolatorio Medical Operation - Categorie Protette (Art. 1 L 68/99)

JR Italy; Roma; In loco; EUR 10.000 - 30.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore Pharma cerca un Addetto/a al Regolatorio Medical Operations a Roma. La figura supporterà il team nella gestione degli studi clinici e delle interazioni con istituzioni pubbliche e private. È richiesta una laurea in materie medico-scientifiche e almeno 6 mesi di esperienza in ambito normativo.

Competenze

• Almeno 6 mesi di esperienza in aspetti normativi ed etici relativi alla ricerca clinica.
• Una precedente esperienza professionale in usi compassionevoli è un plus.

Mansioni

• Supportare il Medical Operations Regulatory Manager nella preparazione e nell'esecuzione degli Accordi per gli Studi Clinici.
• Fornire supporto al Team di studio per la presentazione e il follow-up degli studi clinici.
• Gestire le richieste degli operatori sanitari e delle forniture di farmaci ai pazienti.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Capacità di lavorare in modo efficiente in un contesto a matrice

Formazione

Laurea magistrale in materie medico-scientifiche

Descrizione del lavoro

Addetto/a Regolatorio Medical Operation - Categorie Protette (Art. 1 L 68/99), Roma

Roma, Italy

Per nostro cliente, importante player internazionale nel mondo Pharma, ricerchiamo un/a Addetto/a al Regolatorio Medical Operations appartenente alle categorie protette (Art. 1 L 68/99)

Responsabilità

• Supportare il Medical Operations Regulatory Manager nella preparazione della negoziazione e nell'esecuzione degli Accordi per gli Studi Clinici e nelle relative interazioni con i Dipartimenti interni e con gli Uffici Amministrativi di istituzioni pubbliche e private.
• Fornire supporto sul campo al Team di studio per la presentazione, gli aggiornamenti e il follow-up degli studi clinici, ottimizzando il collegamento con i Centri di Emergenza dei siti clinici; raccogliere commenti/domande e garantire risposte tempestive ai referenti corretti.
• Supportare il team di Regolatorio Medical Operation nelle attività pertinenti e nell'aggiornamento regolare dei sistemi di gestione.
• Supportare il team di Regolatorio Medical Operation nella gestione delle richieste degli operatori sanitari e delle forniture di farmaci ai pazienti.
• Garantire l'archiviazione dei documenti essenziali per tutte le attività sopra indicate.

Requisiti

• Laurea magistrale in materie medico-scientifiche o titolo equivalente.
• Almeno 6 mesi di esperienza pregressa in aspetti normativi ed etici relativi alla ricerca clinica.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e orale.
• Capacità di lavorare in modo efficiente in un contesto a matrice.
• Una precedente esperienza professionale in usi compassionevoli costituisce un plus.

Condizione necessaria è l'appartenenza alle Categorie Protette (Art. 1 L 68/99) e l'iscrizione al Collocamento Mirato.

Sede di lavoro: ROMA (EUR)

Si offre contratto in somministrazione di 12 mesi.