Regulatory Affairs - Publishing and Data Management Support

PQE Group; Salerno; Remoto; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

PQE Group, una società di consulenza leader nel settore farmaceutico, cerca un Regulatory Affairs Consultant per supportare la gestione della documentazione regolatoria. Offriamo un contratto a tempo indeterminato, opportunità di crescita professionale e la possibilità di lavorare in un contesto multiculturale. Se hai una laurea in Farmacia o Biotecnologie e 2-4 anni di esperienza, unisciti a noi per un futuro straordinario.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione commisurata all’esperienza

Travel bonus

Competenze

• Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato.
• 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
• Familiarità con software di pubblicazione e strumenti.

Mansioni

• Supporto nella preparazione e sottomissione di documentazione regolatoria.
• Gestione di documentazione e dati regolatori tramite RIMS ed eDMS.
• Controllo qualità e revisione della documentazione.

Conoscenze

Capacità organizzative

Attenzione ai dettagli

Comunicative

Formazione

Laurea in Farmacia

Laurea in Biotecnologie

Strumenti

eDMS

docuBridge

Veeva

Descrizione del lavoro

Opportunità di Lavoro: Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support

Sei pronto a entrare in una società di consulenza leader mondiale nel settore farmaceutico e dei Medical Device? PQE Group, attiva dal 1998 con 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe, offre un'opportunità di carriera stimolante.

Cosa offriamo:

• Progetti con importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali
• Sviluppo di competenze trasversali e visione di settore
• Crescita professionale in un contesto multiculturale
• Opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale

Responsabilità principali:

• Supporto nella preparazione, pubblicazione e sottomissione di documentazione regolatoria, incluso eCTD
• Gestione di documentazione e dati regolatori tramite RIMS ed eDMS
• Gestione di dati e processi xEVMPD / ISO-IDMP / SPOR
• Collaborazione con team interfunzionali e autorità regolatorie
• Controllo qualità e revisione della documentazione regolatoria
• Aggiornamento sulle normative e tendenze del settore

Requisiti:

• Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato
• 2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico
• Familiarità con software di pubblicazione e strumenti come eDMS, docuBridge, Veeva
• Ottime capacità organizzative, attenzione ai dettagli e comunicative
• Disponibilità a viaggiare fino al 30%

Offerta:

• Contratto a tempo indeterminato
• Retribuzione commisurata all’esperienza
• Travel bonus
• Sede di lavoro: Italia (Full remote)

Se sei interessato, candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con PQE Group!