Quality Assurance Specialist - Pomezia

JR Italy; Pomezia; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda Biotech a Pomezia cerca un/a QA Specialist per garantire la conformità alle politiche aziendali e agli standard normativi. La figura si occuperà della revisione della documentazione e della gestione delle non conformità, lavorando in un team dinamico e orientato alla qualità. Si richiede un'esperienza di almeno 2 anni nel settore e una laurea magistrale in discipline scientifiche.

Competenze

• Esperienza di almeno 2 anni in QA in azienda farmaceutica.
• Inglese fluente, buona comunicazione verbale e scritta.
• Motivazione e forte etica professionale.

Mansioni

• Revisione di Batch Manufacturing Records e raw data.
• Supporto nella gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformità.
• Assicurare la conformità alle specifiche interne e agli standard ISO.

Conoscenze

Problem Solving

Flessibilità

Orientamento al cliente

Capacità di lavorare in team

Senso critico

Formazione

Laurea Magistrale in Chimico, Biologico, Ambientale o Biotecnologie

Descrizione del lavoro

Adecco Italia

pomezia, Italy

Ricerchiamo per prestigiosa azienda Biotech situata a Pomezia, un/a: QA Specialist

La risorsa lavorerà all'interno della funzione Quality Operations e si occuperà della revisione e dell'approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, delle deviazioni e delle non conformità, con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantirà la conformità alle politiche e alle procedure aziendali, agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonché alle richieste e alle aspettative dei clienti.

Attività:

1. Revisione di Batch Manufacturing Records
2. Revisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo Qualità
3. Partecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualità
4. Supporto nella gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformità
5. Revisione e approvazione degli eventi di qualità, verificando investigazioni e rispetto dei tempi di azione correttiva
6. Supporto alle attività operative quotidiane per garantire la compliance normativa
7. Partecipazione a audit interni e self-inspections
8. Supporto alle ispezioni AIFA
9. Gestione delle richieste degli auditor con documentazione e discussioni
10. Valutazione delle osservazioni da audit e implementazione di azioni correttive, verificandone l'efficacia
11. Assicurare la conformità alle specifiche interne, agli standard ISO e GMP

Responsabilità e Requisiti:

• Esperienza di almeno 2 anni in QA in azienda farmaceutica
• Inglese fluente, buona comunicazione verbale e scritta
• Autonomia decisionale e capacità di lavorare in team
• Orientamento al cliente, problem solving, flessibilità, senso critico
• Attitudine positiva, obiettivi orientati, capacità di organizzare e priorizzare le attività
• Capacità di identificare criticità nei flussi QA e proporre soluzioni efficaci
• Motivazione e forte etica professionale

Si offre un contratto di Staff Leasing (tempo indeterminato con Adecco), CCNL Chimico Farmaceutico, livello D2. Sede di lavoro: Pomezia. Data di inizio prevista: 03/06/2025.

Altre informazioni:

• Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
• Settore: Industria Chimica / Farmaceutica
• Esperienza lavorativa: 24 mesi come Quality Assurance Specialist
• Istruzione: Laurea Magistrale in Chimico, Biologico, Ambientale o Biotecnologie
• Conoscenze linguistiche: Inglese - Buono
• Patente: B
• Mezzi di trasporto: Auto
• Disponibilità oraria: Full Time

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