Medical Device CE Marking Technical Leader, Product Assessor & Lead AUDITOR

TN Italy; Roma; In loco; EUR 40.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'innovativa azienda di servizi di ispezione e certificazione cerca un professionista per il team Medical Device. In questa entusiasmante posizione, sarai responsabile della valutazione della documentazione tecnica e della gestione di audit nel settore dei dispositivi medici attivi, con un focus particolare sui software medicali. Lavorerai in un ambiente stimolante e collaborativo, contribuendo a garantire la conformità e la qualità dei prodotti. Se sei appassionato di innovazione e desideri avere un impatto significativo nel settore della salute, questa è l'opportunità che fa per te.

Servizi

Welfare aziendale

Assicurazione sanitaria

Buoni pasto

Accesso a strumenti di e-learning

Competenze

• Laurea in medicina, farmacia, ingegneria o equipollenti.
• Esperienza pluriennale in valutazione di dispositivi medici.

Mansioni

• Organizzare e gestire audit ai sensi del regolamento 745/2017.
• Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici.

Conoscenze

Conoscenza della regolamentazione in vigore sui dispositivi medici

Audit di qualità

Conoscenza della lingua inglese

Esperienza in software medicali

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Qualifica come Lead Auditor

Descrizione del lavoro

Roma, Italy

Vuoi lavorare in un’azienda che ti dà la possibilità di trasformare positivamente il mondo in cui viviamo ?

In Bureau Veritas crediamo che lasciare il segno sia una sfida e un’opportunità per ognuno di noi, un’occasione per generare un impatto, un legame con il futuro, una testimonianza di crescita e sviluppo.

Far parte della nostra organizzazione non vuol dire semplicemente lavorare ma anche contribuire alla costruzione di un mondo fondato sulla fiducia.

Dal 1828 , Bureau Veritas è leader a livello mondiale nei servizi di ispezione, verifica di conformità e certificazione.Il Gruppo in Italia è costituito da sei società per offrire ai nostri clienti la più svariata gamma di servizi, da quelli di ispezione, controllo e verifica di conformità, al testing, dalla certificazione di sistema fino alla formazione e alla consulenza .

Digital Transformation, Energy Transition, Cybersecurity, Sostenibilità, Construction, Export e Logistica, Food, Healthcare, sono solo alcuni dei servizi e degli ambiti all’interno dei quali il Gruppo opera.

Come puoi lasciare il tuo segno?

La risorsa sarà inserita all’interno del team Medical Device e sarà responsabile della valutazione della documentazione tecnica e di attività di Audit nel settore Dispositivi Medici Attivi, con focus sui software medicali.

In particolare si occuperà di:

• Organizzare e gestire sul territorio italiano Audit ai sensi del regolamento 745/2017;

• Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745;

• Partecipare ai comitati finalizzati alla delibera ed emissione di certificati di conformità;

• In sinergia con il Responsabile di Schema, attuare il necessario supporto tecnico volto ad un’efficace gestione del cliente e dell’iter certificativo;

• Partecipare alla formazione tecnica degli auditor nonché nell’effettuazione degli audit interni;

• Collaborare, in stretta sinergia con il team dedicato per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale a 360°;

• Partecipare attivamente allo sviluppo del settore Medical Devices in termini di mantenimento ed estensione della designazione di Bureau Veritas.

Cosa ricerchiamo per avere successo in questa posizione?

• Titolo di studio: Laurea titolo post-laurea in discipline scientifiche pertinenti quali medicina, farmacia, ingegneria o equipollenti;
• Costituisce un plus l’esperienza pluriennale presso Organismi Notificati nell’ambito delle attività di valutazione di fascicoli tecnici di dispositivi medici attivi;
• Costituisce un plus: Qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento 745/2017 e/o la qualifica come Lead auditor ISO13485 oltre all’esperienza professionale in ambito software medicali;
• Conoscenza della regolamentazione in vigore sui dispositivi medici;
• Buon livello di conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
• Esperienza nella conduzione di audit e conoscenza dell’applicazione degli standard relativi al sistema di gestione della qualità;
• Comprovata esperienza professionale nell'ambito dei dispositivi medici attivi, in particolare software medicali, quali fabbricazione, progettazione, testing dei dispositivi medici.

Sede di lavoro: Nord o Centro-Sud Italia

Cosa trovi in Bureau Veritas?

• La stabilità e il prestigio di lavorare in una realtà multinazionale dove poter coniugare prestazioni e integrità in un clima di fiducia, con colleghi che operano in modo responsabile, che danno prova di ambizione con umiltà e che credono nella forza della diversità e dell’inclusione.
• Una realtà attenta alle tematiche di Diversity, Equity & Inclusion che ha ottenuto la certificazione UNI PdR 125:2022 sulla parità di genere.
• La flessibilità e la libertà di organizzare il tuo tempo lavorando per obiettivi.
• La possibilità di seguire percorsi formativi e di crescita strutturati sulla base delle tue esigenze.
• Prendere parte ai Working Group e Strategic Committee creati per sviluppare la collaborazione tra colleghi e dipartimenti in ottica di continuous improvement.
• I vantaggi di un ampio pacchetto di benefit composto da welfare aziendale, assicurazione sanitaria, buoni pasto, accesso illimitato a strumenti di e-learning dedicati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle lingue straniere.

Bureau Veritas garantisce pari opportunità e parità di trattamento e accesso a tutti i candidati senza operare discriminazioni fondate su sesso, razza, colore della pelle, origine etnica o sociale, caratteristiche genetiche, lingua, religione o convinzioni personali, opinioni politiche o di altra natura, appartenenza ad una minoranza nazionale, patrimonio, nascita, disabilità, età o orientamento sessuale.

Tutti i dati personali saranno trattati ai sensi del regolamento UE 679/16 (GDPR) e del . 196/03.

Informativa “Candidati” consultabile al seguente indirizzo: .