Direttore Tecnico Sviluppo e progettazione
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Per conto di un'importante azienda specializzata nel settore diagnostica in vitro, sita sul territorio Lombardo, Manpower Lifesciences è alla ricerca di una figura di : Direttore Tecnico Sviluppo e progettazione .
La figura si occuperà di :
- Pianificazione, gestione e monitoraggio dei progetti di sviluppo di dispositivi diagnostici in vitro in accordo alle richieste del Top Management, esigenze del mercato e ai requisiti regolamentari europei.
- Analisi e rendicontazione al Top Management dell’avanzamento dei progetti di sviluppo di dispositivi diagnostici in vitro e raggiungimento degli obiettivi prefissati.
- Organizzazione e gestione della documentazione tecnica per le attività di certificazione dei dispositivi diagnostici in vitro, in particolare per la sottomissione all’Organismo Notificato.
- Gestione e coordinamento del team di progettazione e sviluppo, verifica delle competenze e distribuzione del carico di lavoro.
- Gestione delle attività di progettazione e sviluppo all’interno del Sistema di Gestione della Qualità certificato EN ISO 9001 e EN ISO 13485.
- Condivisione delle attività di progettazione e sviluppo e sorveglianza del mercato dei dispositivi diagnostici in vitro con i reparti Assicurazione Qualità e Affari Regolatori.
- Collaborazione con diversi reparti aziendali quali Produzione, Controllo Qualità, Gare e Customer Care.
- Forte conoscenza ed esperienza nello sviluppo di test su piattaforma NGS (si predilige Illumina) e conoscenza dei software di interpretazione dei risultati maturata nel corso degli anni.
Competenze
Laurea in Biologia Molecolare, Biotecnologie o strettamente affini.Esperienza consolidata nel settore di progettazione e sviluppo di dispositivi diagnostici in vitro.Ottima conoscenza della norma EN ISO 13485 : 2021, della marcatura CE IVD in accordo alla Direttiva CE 98 / 79 e in particolare al Regolamento UE 2017 / 746 (IVDR).Buone conoscenze e abilità con sistemi informatici, pacchetto Office, software gestionali e di prodotto.Conoscenza professionale della lingua inglese.Spiccate capacità di leadership e di lavorare in team.Esperienza nella gestione delle risorse a proprio riporto.Forte attitudine all’analisi, gestione dello stress e problem solving.Etica professionale.Luogo di lavoro : Agrate Brianza, Lombardia, Italia
Note : Posizione aperta da circa 1 settimana; possibilità di retribuzione tra €75.000 e €90.000 annui; altri annunci relativi a Milano e Cernusco sul Naviglio.
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