Digital Integration Lead - Italian English speaking

ADR Application Development Resources, Inc.; Cagliari; Remoto; USD 50.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Une entreprise de développement d'applications recherche un consultant freelance spécialisé dans l'industrie pharmaceutique pour un rôle à distance. Le candidat devra travailler sur l'intégration des systèmes d'exécution de fabrication (MES) en fournissant des conseils techniques et en collaborant étroitement avec les équipes sur site. Une solide expérience dans les systèmes MES et la connaissance des exigences cGMP sont nécessaires pour réussir dans ce rôle. Ce poste est ouvert aux candidats parlant italien préférablement et basés en Italie.

Competenze

• Expérience dans l'industrie pharmaceutique et systèmes d'automatisation essentielle.
• Solides compétences en intégration MES et systèmes d'automatisation requises.
• Connaissance approfondie des exigences cGMP.

Mansioni

• Support technique pour l'intégration des équipements au MES.
• Gérer la génération de URS / FRS et gestion des documents logiciels.
• Analyser et résoudre des problèmes techniques liés à l'intégration MES.

Conoscenze

Pharma Industry experience

MES & Automation systems

Agile planning

cGMP requirements knowledge

Descrizione del lavoro

REMOTE opening but prefer someone in Italy who speaks Italian

Length : July 1 though Dec. 31 2025

This is a FREELANCE Consulting opening and you would be paid US dollars.

Must have Pharma Industry experience.

If interested, please send your CV in English to my email address :

Job Description :

• Work closely with Site team responsible for manufacturing equipment to provide technical guidance and support in the integration of equipment for Manufacturing Execution System (MES).
• Responsible for the MES integration pack, roadmap and deliverables. Liaise with site engineering leads and automation engineers.
• Strong experience with MES & Automation systems.
• Facilitating and continuing regular Agile planning for MES integration.
• Analysis and solving of technical issues related to the MES integration.
• Manage activities of URS / FRS generation, software configuration / coding and general oversight to the MES software documentation practices.
• A thorough understanding of system cGMP requirements and demonstrable knowledge of computer system design and maintenance lifecycle in cGMP environments.
• Liaise where necessary with MES platform provider, engineering contractor, and equipment vendors on the lifecycle of document preparation, approval, coding, and delivery.