Development Analyst GMP

JR Italy; Brescia; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'affermata azienda nel settore farmaceutico è alla ricerca di un professionista esperto per il team di sviluppo chimico. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare con tecnologie all'avanguardia e di contribuire a progetti innovativi che migliorano la vita dei pazienti. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nell'analisi chimica e nella gestione di metodi analitici, oltre a una buona conoscenza delle norme GMP. Se sei un problem solver con una passione per la chimica e il lavoro di squadra, questa è l'occasione che fa per te.

Competenze

• Esperienza di 3-5 anni in aziende chimico-farmaceutiche.
• Autonomia nell'uso di HPLC, GC, KF e Titolatori.

Mansioni

• Esecuzione di test analitici e raccolta dati secondo procedure interne.
• Manutenzione e calibrazione di apparecchiature analitiche.

Conoscenze

HPLC

GC

KF

Titolatori potenziometrici

Conoscenza delle norme GMP

Preparazione di report e certificati analitici

Conoscenza del sistema LIMS

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Chimica o affini

Strumenti

OpenLaB

LabX

Chromeleon

MINITAB

Descrizione del lavoro

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 220 dipendenti, serve più di 50 paesi e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.

La risorsa, riportando al Coordinatore Analitico, entrerà a far parte del gruppo Development e supporterà il team di sintesi di sviluppo chimico di processo. Le sue attività includeranno il controllo analitico dei processi e la verifica della trasferibilità dei metodi analitici forniti dal Cliente.

Nello specifico saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• esecuzione dei test analitici e raccolta dei dati come descritto dalle procedure interne;
• manutenzione e calibrazione delle apparecchiature analitiche per la verifica del loro corretto funzionamento;
• preparazione di report e certificati analitici;
• supporto al gruppo di sviluppo chimico di processo;
• analisi di API, intermedi, materie prime e controlli in-process mediante l'utilizzo di U/HPLC (UV-CAD), GC-HS (FID), KF, Titolatori, FT-IR, UV, DSC, TGA, LC-MS, GC-MS, facendo riferimento alle SOP aziendali ed ai metodi analitici di riferimento;
• esegue analisi in ambito troubleshooting a supporto dei reparti di produzione, Quality Assurance e Quality Control per la gestione degli OOS;
• gestisce la validazione dei metodi analitici per i nuovi progetti e, più in generale, anche pe le analisi di campioni non GMP;
• assicura la registrazione accurata e conforme dei campioni nel sistema dedicato, nel rispetto delle procedure previste.

Competenze

• Pregressa esperienza di almeno 3-5 anni nel ruolo, maturata all'interno di aziende chimico farmaceutiche
• Autonomia nell'utilizzo di HPLC, GC, KF e Titolatori potenziometrici
• Buona conoscenza del pacchetto office e dei principali software per la gestione della strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon).
• Buona conoscenza delle norme GMP
• La conoscenza di software per il trattamento statistico dei dati (es: MINITAB), sarà ritenuto un Plus
• Capacità nella preparazione di report e certificati analitici
• Conoscenza del sistema LIMS
• Buona conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo: precisione, ordine, disponibilità, problem solving predisposizione al lavoro in team.

Si richiede disponibilità a periodi di trasferta presso partner di altri siti Europei o extraeuropei per affiancamento a fasi di tech transfer o per partecipazione ad eventi intrasito. La frequenza della richiesta è di circa 3-4 volte l’anno con periodi consecutivi di circa 5-10 giorni nel caso più lungo, altrimenti 2-3 giorni.