Development Analyst GMP

JR Italy; Bergamo; In loco; EUR 30.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa nel settore farmaceutico cerca un professionista esperto per il team di sviluppo chimico. Il candidato ideale avrà una solida esperienza in analisi chimica e sarà responsabile del controllo analitico dei processi e della verifica della trasferibilità dei metodi analitici. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare con tecnologie all'avanguardia e di contribuire a progetti che migliorano la vita delle persone. Se sei un problem solver con una passione per l'analisi chimica, questa è l'opportunità che fa per te.

Competenze

• 3-5 anni di esperienza in ruoli simili in aziende chimico-farmaceutiche.
• Autonomia nell'uso di HPLC, GC, e strumenti analitici.

Mansioni

• Esecuzione di test analitici e raccolta dati secondo procedure interne.
• Manutenzione e calibrazione delle apparecchiature analitiche.

Conoscenze

HPLC

GC

KF

Titolatori potenziometrici

Analytical Report Preparation

Problem Solving

GMP Knowledge

Statistical Software (MINITAB)

LIMS

English Proficiency

Formazione

Laurea in Chimica o affini

Strumenti

OpenLaB

LabX

Chromeleon

Descrizione del lavoro

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica su misura (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci, con l’obiettivo di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci impegniamo a raggiungere l’eccellenza e a fornire prodotti di alta qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma Bergamo Spa è una società consolidata che produce API bulk e intermedi chimici, con sede a Treviglio, Bg, e più di 220 dipendenti. Serve oltre 50 paesi con un fatturato superiore a 100 milioni di euro. Fondata nel 1962, è parte del network Corden Pharma dal 2012.

La risorsa, riportando al Coordinatore Analitico, entrerà nel team Development e supporterà il team di sintesi di sviluppo chimico di processo. Le sue attività principali includono il controllo analitico dei processi e la verifica della trasferibilità dei metodi analitici forniti dal Cliente.

In particolare, si occuperà di:

• Esecuzione dei test analitici e raccolta dei dati secondo le procedure interne;
• Manutenzione e calibrazione delle apparecchiature analitiche per garantirne il corretto funzionamento;
• Preparazione di report e certificati analitici;
• Supporto al gruppo di sviluppo chimico di processo;
• Analisi di API, intermedi, materie prime e controlli in-process utilizzando strumenti come U/HPLC (UV-CAD), GC-HS (FID), KF, Titolatori, FT-IR, UV, DSC, TGA, LC-MS, GC-MS, rispettando le SOP aziendali e i metodi analitici di riferimento;
• Supporto in troubleshooting per i reparti di produzione, Quality Assurance e Quality Control, in particolare nella gestione degli OOS;
• Gestione della validazione dei metodi analitici per nuovi progetti e analisi di campioni non GMP;
• Registrazione accurata e conforme dei campioni nel sistema dedicato, nel rispetto delle procedure.

Competenze richieste

• Esperienza di almeno 3-5 anni in ruoli simili, preferibilmente in aziende chimico-farmaceutiche;
• Autonomia nell’uso di HPLC, GC, KF e Titolatori potenziometrici;
• Buona conoscenza di Office e software di gestione strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon);
• Buona conoscenza delle norme GMP;
• Conoscenza di software statistici come MINITAB rappresenta un plus;
• Capacità di preparare report e certificati analitici;
• Conoscenza del sistema LIMS;
• Buona padronanza della lingua inglese.

Completano il profilo: precisione, ordine, disponibilità, problem solving e predisposizione al lavoro in team.

Si richiede disponibilità a trasferte presso partner di altri siti europei o extraeuropei per supporto a fasi di transfer tecnologico o partecipazione a eventi. La frequenza stimata è di circa 3-4 volte all’anno, con periodi di 5-10 giorni per trasferte più lunghe, o 2-3 giorni per trasferte più brevi.