CSV / CSA & Data Integrity Consultant

TDB Consulting Group; Palermo; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

TDB Consulting Group busca un Analista en Validación de Sistemas Computarizados para unirse a su equipo. El candidato ideal debe tener 1 a 3 años de experiencia en validación y un sólido conocimiento de normativas GxP. El puesto ofrece un ambiente colaborativo con un enfoque en el desarrollo profesional y oportunidades de trabajo híbrido. Se valorarán las habilidades de comunicación y experiencia en metodologías ágiles.

Servizi

Ambiente laboral dinámico

Beneficios competitivos

Competenze

• Experiencia de 1 a 3 años en roles relevantes.
• Conocimiento de GxP, validación, gestión de sistemas de calidad.
• Valoramos experiencia en metodologías ágiles.

Mansioni

• Validar sistemas informáticos, asegurar su conformidad con estándares.
• Redactar y gestionar documentación de validación.
• Participar en proyectos de cumplimiento de GxP.

Conoscenze

Comunicación

Análisis

Trabajo en equipo

Formazione

Experiencia en validación de sistemas computarizados

Strumenti

ERP

LIMS

EDMS

EQMS

Descrizione del lavoro

Buscas un desafío que impulse tu desarrollo profesional?

En TDB Consulting Group, estamos en la búsqueda de un Analista en Validación de Sistemas Computarizados con experiencia comprobada para fortalecer nuestra excelencia operativa y asegurar el cumplimiento de las normativas vigentes.

Acerca de TDB Consulting Group : Somos una firma de consultoría líder en el ámbito lifescience, dedicados a la calidad y a la vanguardia en innovación. Nuestra misión es resolver los retos más complejos de la industria con soluciones estratégicas y efectivas, y aspiramos a ser el referente internacional en servicios de consultoría de validaciones.

Tu Rol en Nuestro Equipo : Serás una pieza clave en el proceso de validación de sistemas computarizados, garantizando su conformidad con los estándares de GAMP 5, 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la EMA. Tu contribución será esencial para asegurar la seguridad, eficiencia y el estricto cumplimiento regulatorio de nuestros sistemas.

Tus Principales Responsabilidades :

Reportes y Comunicación :

• Reportarás directamente al Gerente de Proyectos de Validación de Sistemas Computarizados (CSV).
• Brindarás soporte técnico y formación continua, fomentando las prácticas óptimas en validación.
• Documentación y Protocolos :
• Redactarás y gestionarás la documentación de validación, incluyendo planes, evaluaciones de riesgo, requisitos y protocolos.
• Elaborarás, revisarás y ejecutarás protocolos de validación (IQ, OQ, PQ) alineados con estándares y regulaciones.
• Desarrollarás y actualizarás la documentación del ciclo de vida del sistema, reflejando su estado actual y garantizando su disponibilidad para auditorías.

Ejecución y Cumplimiento :

• Participarás activamente en proyectos de cumplimiento de GxP, con un enfoque especial en la Validación de Sistemas Computarizados.
• Cumplirás con los plazos establecidos, asegurando la entrega de documentación y la ejecución de pruebas de manera eficiente.

Lo Que Te Ofrecemos :

• Un ambiente laboral dinámico y colaborativo que promueve el desarrollo profesional y el crecimiento personal.
• Un paquete de beneficios competitivos y la posibilidad de trabajo hibrido.
• Experiencia de 1 a 3 años en roles relevantes.
• Conocimiento profundo del entorno farmacéutico y de los procesos de fabricación y calidad (GxP, validación, gestión de sistemas de calidad, GMP Anexo 11, 21CFR parte 11).
• Habilidades sobresalientes en comunicación y análisis.
• Valoramos la experiencia en metodologías ágiles y en sistemas ERP, LIMS, EDMS, EQMS.