CQV Consultant - LIFE SCIENCE

ALTEN; Latina; Presencial; EUR 31.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ALTEN cerca profilo qualificato per condurre attività di Commissioning, Qualification e Validation in ambienti GMP, con presenza sul campo presso siti produttivi.

La figura supporterà redazione di protocolli IQ, OQ e PQ, e la qualificazione di apparecchiature e sistemi critici utilizzati in produzioni sterili. Si richiede 2–3 anni di esperienza nelle utilities farmaceutiche e conoscenza GMP ed EU GMP Annex 1.

Formación

• Esperienza di 2/3 anni nella qualifica di utilities farmaceutiche (PW, WFI, Clean Steam, Gas di processo).
• Conoscenza delle normative GMP e EU GMP Annex 1.
• Disponibilità a lavorare prevalentemente in campo presso siti produttivi farmaceutici.

Responsabilidades

• Gestione ed esecuzione di attività di Commissioning, Qualification & Validation in ambiente GMP.
• Redazione, revisione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ.
• Qualifica di equipment e sistemi critici utilizzati in produzioni sterili.
• Esecuzione di test e verifiche direttamente sugli impianti, con elevata presenza in campo.
• Supporto alle attività di compliance GMP e documentazione di qualifica.
• Collaborazione con Produzione, Engineering, Quality Assurance e Validation.

Conocimientos

Commissioning

Qualification

Validation

IQ/OQ/PQ

GMP

Data Integrity

Sterile manufacturing

Field work

Descripción del empleo

ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.

Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.

Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.

Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.

Di cosa ti occuperai:

• Gestione ed esecuzione di attività di Commissioning, Qualification & Validation in ambiente GMP;


• Redazione, revisione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ;


• Qualifica di equipment e sistemi critici utilizzati in produzioni sterili;


• Esecuzione di test e verifiche direttamente sugli impianti, con elevata presenza in campo;


• Supporto alle attività di compliance GMP e documentazione di qualifica;


• Collaborazione con Produzione, Engineering, Quality Assurance e Validation.


• Esperienza di 2/3 anni nella qualifica di utilities farmaceutiche (PW, WFI, Clean Steam, Gas di processo).


• Conoscenza delle normative GMP, EU GMP Annex 1, GAMP 5 e principi di Data Integrity.


• Esperienza maturata in contesti produttivi sterili o aseptic manufacturing.


• Conoscenza dei processi di sterilizzazione e delle attività di Thermal Mapping.


• Buona conoscenza della documentazione tecnica e delle normative GMP.


• Disponibilità a lavorare prevalentemente in campo presso siti produttivi farmaceutici.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 31.000 EUR e 35.000 EUR.

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.

Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.

Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R&D attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti all'avanguardia. La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso. Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze. Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente. Accettila sfida?

Ci impegniamo a favorire un ambiente di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi, per conoscerci meglio e condividere momenti insieme. Il successo di un gruppo si fonda sulla cooperazione e condivisione reciproca del sapere e degli interessi.

In ALTEN troverai corsi formativi all’avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche! Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB®, ISTQB® e altri. Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera.

Crediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale. Oltre a collaborare a progetti che mirano alla sostenibilità, ci impegniamo a sostenere le cause che più abbiamo a cuore, avendo collaborato e collaborando, tra gli altri, con AISM, AIRC, LILT, Save the Children, Treedom, This Unique. Valorizziamo l'unicità e ci impegniamo a garantire che tutte le nostre persone abbiano pari opportunità all'interno della nostra azienda, fornendo loro gli strumenti per esprimere al massimo il proprio potenziale. Il nostro approccio alla diversità e all'inclusione si fonda sui principi di etica e integrità e rappresenta il fattore determinante per lo sviluppo di orizzonti di crescita personale e aziendale più ampi. Promuoviamo l'inserimento e l'integrazione lavorativa delle persone appartenenti alle categorie protette - in base a quanto disciplinato dalla legge 68/99.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.