- Coordinatore QC laboratorio
- Azienda farmaceutica
Azienda
Azienda farmaceutica situata nell'Hinterland di Piacenza
Offerta
La risorsa, riportando al QC Manager, si occuperà di:
- coordinamento team di analisti
- campionamento materie prime in ingresso, secondo piano da specifica
- approva o rifiuta nel LIMS le materie prime e i materiali di confezionamento
- prepara i batch record degli API e li preapprova nel LIMS per il rilascio in assenza del RCQ
- controllo certificati di analisi produttori/fornitori
- analisi della materia prima come da specifica aziendale
- inserimento dei dati analitici nel LIMS
- compilazione e conservazione dei quaderni di laboratorio
- archiviazione dei documenti
- preparazione e gestione reagenti
- gestisce e coadiuva l'organizzazione e il flusso di lavoro degli analisti di laboratorio con la supervisione del Responsabile Controllo Qualità
- invio documentazione tecnica ai clienti
- preparazione e stesura dei protocolli per le convalide, nonché effettua analisi per le convalide
- calibrazione e taratura della strumentazione di laboratorio e di produzione
- controllo della corretta codifica dell'anagrafica articoli e inserimento dei dati di sua competenza e suggerisce la zona di stoccaggio adeguata per i prodotti non API
- gestione della Documentazione tecnica delle materie prime non API
- controllo degli ODL e delle etichette di produzione dei prodotti non API
- valutazione delle specifiche, delle istruzioni per il campionamento, dei metodi di analisi e delle altre procedure di controllo qualità
- verifica dell'efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature e ne cura la manutenzione e la taratura
- valuta le materie prime e i materiali di confezionamento
- applica quanto disposto nelle Procedure e istruzioni aziendali del Sistema di Gestione Integrato per la tutela dell'ambiente, della salute e sicurezza, qualità e igiene dei prodotti, per quanto di propria competenza e porta il proprio contributo con suggerimenti e segnalazioni per garantire l'efficacia ed il miglioramento del Sistema
- gestisce la formazione degli analisti
- gestisce il personale esterno che deve svolgere le manutenzioni e le riconvalide degli strumenti di laboratorio
- sotto supervisione del Responsabile Controllo Qualità redige le procedure operative del Controllo Qualità e di manutenzione/utilizzo degli strumenti di laboratorio
Competenze ed esperienza
Requisiti:
- Diploma/Laurea in chimica/CTF o affini
- Ottima conoscenza GMP
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Ottime doti comunicative, buona capacità di lavorare in team
- esperienza in laboratorio QC
Completa l'offerta
Ottima opportunità di carriera.