Computer System Validation Specialist

Pharma Point; Roma; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda farmaceutica cerca un Computer System Validation (CSV) Specialist per garantire la conformità dei sistemi computerizzati. La figura entrerà a far parte del team IT e si occuperà di validazione e gestione della compliance. Sono richieste competenze in networking, virtualizzazione e una buona conoscenza dell'inglese. Si offre un ambiente di lavoro dinamico a Roma.

Competenze

• Laurea in Ingegneria, Informatica o discipline affini.
• Conoscenza delle normative e linee guida GMP.
• Buona conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta.

Mansioni

• Redazione e revisione di documenti di convalida.
• Collaborazione cross-funzionale per il governo dei sistemi informatici.
• Gestione di progetti per implementazione nuovi sistemi.
• Supporto alla produzione per risoluzione di problematiche.

Conoscenze

Conoscenza di networking

Sistemi di virtualizzazione

Security

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Ingegneria, Informatica o discipline affini

Descrizione del lavoro

Per un importante gruppo multinazionale, attivo nella produzione di farmaci e tecnologie a supporto della salute, ricerchiamo una figura di :

COMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV) SPECIALIST

La risorsa entrerà a far parte del team di Information Technology e si occuperà di garantire la conformità dei sistemi computerizzati alle normative GMP e di supportare i processi produttivi e di laboratorio attraverso attività di validazione, documentazione e gestione della compliance.

Attività principali

• Redazione e revisione di documenti di convalida : piani di validazione, protocolli di test, report e SOP
• Collaborazione cross-funzionale per l’integrazione e il corretto governo dei sistemi informatici
• Gestione di progetti per implementazione nuovi sistemi / infrastrutture
• Supporto alla produzione per risoluzione di problematiche / criticità
• Gestione di deviazioni e change control, partecipazione ad audit interni ed esterni
• Supporto alle attività di data integrity e compliance normativa

Requisiti

• Laurea in Ingegneria, Informatica o discipline affini
• Conoscenza di networking, sistemi di virtualizzazione e security
• Conoscenza delle normative e linee guida GMP
• Buona conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta