Computer System Validation & Data Integrity Consultant

TN Italy; Verona; Ibrido; EUR 40.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'innovativa azienda nel settore della validazione dei sistemi informatici cerca un esperto consulente per garantire l'integrità dei dati e la conformità alle normative. In questa posizione, il candidato si occuperà di valutazioni di integrità dei dati, gestione della documentazione di convalida e supporto alle attività di Change Control. Offrendo un ambiente di lavoro flessibile con il 70% delle ore in smart working, questa opportunità è ideale per chi cerca un equilibrio tra vita professionale e personale. Se hai una laurea in ingegneria o scienze e almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico, questa potrebbe essere la tua occasione.

Competenze

• 3-4 anni di esperienza nel settore della validazione dei sistemi informatici.
• Conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e degli standard di convalida.

Mansioni

• Conduzione di Data Integrity Assessment e GxP Risk Assessment.
• Emissione e revisione di documentazione di convalida software.

Conoscenze

Data Integrity Assessment

GxP Risk Assessment

Software Validation Documentation

Change Control Management

Interpersonal Skills

English Language

Formazione

Laurea in Ingegneria

Laurea in Biotecnologie

Laurea in Chimica

Strumenti

Microsoft Office

Descrizione del lavoro

Verona, Italy

Orienta Spa - Società Benefit, filiale di San Bonifacio, seleziona Computer System Validation & Data Integrity Consultant per realtà cliente specializzata nei servizi di Data Integrity, Computerized System Validation e IT Governance & Compliance presente nel territorio da circa una decina di anni con sede a Verona.

La risorsa inserita in organico andrà ad implementare il team di validazione aziendale e si dedicherà alle seguenti mansioni:

• Conduzione di Data Integrity Assessment di attività di remediation
• Esecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzati
• Emissione, compilazione e revisione di documentazione convalida software
• Emissione e revisione dei protocolli di test di qualifica (IQ, OQ e PQ)
• Gestione dei processi di Change Control e Periodic Review
• Laurea in discipline scientifiche: Ingegneria ( Informatica, Biomedica, Meccanica o Gestionale) / Biotecnologie / Chimica / CTF
• Ottima conoscenza del Pacchetto Office
• Conoscenza della lingua inglese
• Propensione alle relazioni interpersonali
• Disponibilità per eventuali trasferte
• Esperienza nel ruolo di almeno 3/4 anni
• Esperienza nel settore farmaceutico
• Conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e degli standard di convalida ( e.g. GAMP)
• Inserimento diretto in azienda
• CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
• Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì.

L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%

Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO

Settore: Informatica

Anni di esperienza: 3-5 anni

Gestisce altre persone: No

Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato