Computer System Validation & Data Integrity Consultant

JR Italy; Verona; Ibrido; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda specializzata in Data Integrity e IT Governance cerca un consulente per la validazione dei sistemi informatici. La figura si occuperà di valutazioni di integrità dei dati, gestione della documentazione di convalida e supporto ai processi di Change Control. Offriamo un ambiente di lavoro flessibile con il 70% in smart working e opportunità di crescita professionale.

Servizi

Inserimento diretto in azienda

CCNL applicato: Chimica Industria

Competenze

• Esperienza nel ruolo di almeno 3/4 anni.
• Esperienza nel settore farmaceutico.
• Conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e degli standard di convalida (e.g. GAMP).

Mansioni

• Conduzione di Data Integrity Assessment di attività di remediation.
• Esecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzati.
• Emissione, compilazione e revisione di documentazione convalida software.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Ottima conoscenza del Pacchetto Office

Propensione alle relazioni interpersonali

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

verona, Italy

Orienta Spa - Società Benefit, filiale di San Bonifacio, seleziona Computer System Validation & Data Integrity Consultant per realtà cliente specializzata nei servizi di Data Integrity, Computerized System Validation e IT Governance & Compliance presente nel territorio da circa una decina di anni con sede a Verona.

La risorsa inserita in organico andrà ad implementare il team di validazione aziendale e si dedicherà alle seguenti mansioni:

• Conduzione di Data Integrity Assessment di attività di remediation
• Esecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzati
• Emissione, compilazione e revisione di documentazione convalida software
• Emissione e revisione dei protocolli di test di qualifica (IQ, OQ e PQ)
• Gestione dei processi di Change Control e Periodic Review
• Laurea in discipline scientifiche: Ingegneria ( Informatica, Biomedica, Meccanica o Gestionale) / Biotecnologie / Chimica / CTF
• Ottima conoscenza del Pacchetto Office
• Conoscenza della lingua inglese
• Propensione alle relazioni interpersonali
• Disponibilità per eventuali trasferte
• Esperienza nel ruolo di almeno 3/4 anni
• Esperienza nel settore farmaceutico
• Conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e degli standard di convalida ( e.g. GAMP)
• Inserimento diretto in azienda
• CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
• Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì.

L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%

Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO