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Computer System Validation (CSV)

JR Italy

Roma

In loco

EUR 30.000 - 50.000

Tempo pieno

2 giorni fa
Candidati tra i primi

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Descrizione del lavoro

Un'azienda di consulenza nel settore farmaceutico cerca un Computer System Validation (CSV) per progetti di validazione di sistemi computerizzati. Il candidato ideale dispone di una laurea tecnico-scientifica e possiede competenze in gestione del software e conoscenze del settore. È previsto un periodo di training con possibilità di smart working.

Servizi

Smart working disponibile
Stage a 1000 euro
Contratto a Tempo Indeterminato per figure esperte

Competenze

  • Preferibile esperienza nel settore farmaceutico.
  • Propensione per la parte IT e sulla Qualità.
  • Si valutano profili senza esperienza.

Mansioni

  • Gestire e coordinare attività di qualifica (IQOQ).
  • Redigere piani di convalida per i sistemi computerizzati.
  • Elaborare Procedure Operative Standard (SOP).

Conoscenze

Conoscenza del Ciclo di Vita del Software
Analisi dei Rischi
Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office
Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea o Titolo equipollente in discipline tecnico scientifiche

Descrizione del lavoro

Ricerchiamo per azienda operante nel settore di consulenza in ambito farmaceutico:
1 Computer System Validation (CSV).
La risorsa sarà inserita all'interno di un team e sarà dedicata a clienti per i quali seguirà progetti di validazione dei sistemi computerizzati. Per le figure interessate a formarsi in questo ambito è previsto un periodo di training e affiancamento che consentirà di svolgere le seguenti attività:
- Gestire e coordinare attività di qualifica (IQOQ) integrativa software sistemi computerizzati Stand alone;
- Emettere documenti di System Configuration per sistemi computerizzati Stand alone network;
- Redigere, verificare ed eseguire protocolli e test di qualifica (FAT, SAT, IQ,OQ, PQ);
- Redigere piani di convalida per i sistemi computerizzati;
- Elaborazione dell'Analisi dei Rischi (Risk Assessment e Process Mapping);
- Elaborazione e stesura di Procedure Operative Standard (SOP).
Requisiti:
- Laurea o Titolo equipollente in discipline tecnico scientifiche;
- Preferibile conoscenza del Ciclo di Vita del Software e dei deriverables (VP, URS, FS, DS, IQ, PQ, VR);
- Preferibile conoscenza dei sistemi MES, SCADA, DCS, WMS, Sistemi di Serializzazione, Isolatori, Liofilizzatori, Autoclavi, Tunnel;
- Si valutano anche profili senza esperienza ma con una propensione sulla parte IT e sulla Qualità
- Gradita sperienza nel settore farmaceutico;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office;
- Disponibilità a trasferte saltuarie presso il cliente principalmente a Latina, Frosinone, Roma e Pomezia;
- Possibilità di usufruire dello smart working.
Si offre:
- Se la figura è da formare Stage a 1000 euro + Apprendistato;
- Se la figura è con esperienza anche Tempo Indeterminato.
Sede di Lavoro: Latina (LT)
Se interessato/a, invia il tuo curriculum vitae. I candidati in linea con il profilo saranno contattati per un colloquio conoscitivo.
Data inizio prevista: 06/08/2025
Categoria Professionale: Ingegneria Impiantistica
Settore: CONSULENZA
Città: Latina (Latina)
Conoscenze linguistiche:

  • Inglese - Livello Buono

Disponibilità oraria:
  • Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). by helplavoro.it

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