Computer System Validation (CSV)

JR Italy; Roma; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di consulenza nel settore farmaceutico cerca un Computer System Validation (CSV) per progetti di validazione di sistemi computerizzati. Il candidato ideale dispone di una laurea tecnico-scientifica e possiede competenze in gestione del software e conoscenze del settore. È previsto un periodo di training con possibilità di smart working.

Servizi

Smart working disponibile

Stage a 1000 euro

Contratto a Tempo Indeterminato per figure esperte

Competenze

• Preferibile esperienza nel settore farmaceutico.
• Propensione per la parte IT e sulla Qualità.
• Si valutano profili senza esperienza.

Mansioni

• Gestire e coordinare attività di qualifica (IQOQ).
• Redigere piani di convalida per i sistemi computerizzati.
• Elaborare Procedure Operative Standard (SOP).

Conoscenze

Conoscenza del Ciclo di Vita del Software

Analisi dei Rischi

Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea o Titolo equipollente in discipline tecnico scientifiche

Descrizione del lavoro

Ricerchiamo per azienda operante nel settore di consulenza in ambito farmaceutico:
1 Computer System Validation (CSV).
La risorsa sarà inserita all'interno di un team e sarà dedicata a clienti per i quali seguirà progetti di validazione dei sistemi computerizzati. Per le figure interessate a formarsi in questo ambito è previsto un periodo di training e affiancamento che consentirà di svolgere le seguenti attività:
- Gestire e coordinare attività di qualifica (IQOQ) integrativa software sistemi computerizzati Stand alone;
- Emettere documenti di System Configuration per sistemi computerizzati Stand alone network;
- Redigere, verificare ed eseguire protocolli e test di qualifica (FAT, SAT, IQ,OQ, PQ);
- Redigere piani di convalida per i sistemi computerizzati;
- Elaborazione dell'Analisi dei Rischi (Risk Assessment e Process Mapping);
- Elaborazione e stesura di Procedure Operative Standard (SOP).
Requisiti:
- Laurea o Titolo equipollente in discipline tecnico scientifiche;
- Preferibile conoscenza del Ciclo di Vita del Software e dei deriverables (VP, URS, FS, DS, IQ, PQ, VR);
- Preferibile conoscenza dei sistemi MES, SCADA, DCS, WMS, Sistemi di Serializzazione, Isolatori, Liofilizzatori, Autoclavi, Tunnel;
- Si valutano anche profili senza esperienza ma con una propensione sulla parte IT e sulla Qualità
- Gradita sperienza nel settore farmaceutico;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office;
- Disponibilità a trasferte saltuarie presso il cliente principalmente a Latina, Frosinone, Roma e Pomezia;
- Possibilità di usufruire dello smart working.
Si offre:
- Se la figura è da formare Stage a 1000 euro + Apprendistato;
- Se la figura è con esperienza anche Tempo Indeterminato.
Sede di Lavoro: Latina (LT)
Se interessato/a, invia il tuo curriculum vitae. I candidati in linea con il profilo saranno contattati per un colloquio conoscitivo.
Data inizio prevista: 06/08/2025
Categoria Professionale: Ingegneria Impiantistica
Settore: CONSULENZA
Città: Latina (Latina)
Conoscenze linguistiche:

• Inglese - Livello Buono

Disponibilità oraria:

• Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
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