Computer System Validation (CSV)

ADECCO ITALIA S.p.A.; Latina; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore della consulenza farmaceutica cerca un Computer System Validation (CSV) da inserire in un team dedicato. Il candidato gestirà attività di qualifica e sarà formato con un periodo di training. Sono richiesti un diploma tecnico-scientifico e preferibilmente esperienza nel settore. Si offre retribuzione di 1000 euro per lo stage e possibilità di contratto a tempo indeterminato per figure con esperienza.

Servizi

Smart working disponibile

Rimborso spese per trasferte

Competenze

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche richieste.
• Preferibile esperienza nel settore farmaceutico.
• Capacità di gestire attività di qualifica e redigere protocolli.

Mansioni

• Gestire e coordinare attività di qualifica (IQ oQ) integrativa software.
• Redigere e verificare protocolli e test di qualifica (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
• Elaborare Procedure Operative Standard (SOP).

Conoscenze

Conoscenza del Ciclo di Vita del Software

Conoscenza dei sistemi MES, SCADA, DCS, WMS

Capacità di analisi dei rischi

Buona conoscenza della lingua inglese

Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office

Formazione

Laurea o Titolo equipollente in discipline tecnico – scientifiche

Descrizione del lavoro

Ricerchiamo per azienda operante nel settore di consulenza in ambito farmaceutico:

1 Computer System Validation (CSV).

La risorsa sarà inserita all'interno di un team e sarà dedicata a clienti per i quali seguirà progetti di validazione dei sistemi computerizzati. Per le figure interessate a formarsi in questo ambito è previsto un periodo di training e affiancamento che consentirà di svolgere le seguenti attività:
- Gestire e coordinare attività di qualifica (IQ\OQ) integrativa software sistemi computerizzati Stand alone;
- Emettere documenti di System Configuration per sistemi computerizzati Stand alone\ network;
- Redigere, verificare ed eseguire protocolli e test di qualifica (FAT, SAT, IQ,OQ, PQ);
- Redigere piani di convalida per i sistemi computerizzati;
- Elaborazione dell'Analisi dei Rischi (Risk Assessment e Process Mapping);
- Elaborazione e stesura di Procedure Operative Standard (SOP).

Requisiti:
- Laurea o Titolo equipollente in discipline tecnico – scientifiche;
- Preferibile conoscenza del Ciclo di Vita del Software e dei deriverables (VP, URS, FS, DS, IQ, PQ, VR);
- Preferibile conoscenza dei sistemi MES, SCADA, DCS, WMS, Sistemi di Serializzazione, Isolatori, Liofilizzatori, Autoclavi, Tunnel;
- Si valutano anche profili senza esperienza ma con una propensione sulla parte IT e sulla Qualità
- Gradita sperienza nel settore farmaceutico;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office;
- Disponibilità a trasferte saltuarie presso il cliente principalmente a Latina, Frosinone, Roma e Pomezia;
- Possibilità di usufruire dello smart working.

Si offre:
- Se la figura è da formare Stage a 1000 euro + Apprendistato;
- Se la figura è con esperienza anche Tempo Indeterminato.

Sede di Lavoro: Latina (LT)

Se interessato/a, invia il tuo curriculum vitae. I candidati in linea con il profilo saranno contattati per un colloquio conoscitivo.

Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono

Disponibilità oraria: Full Time