Complaint Specialist

Buscojobs; Veneto; Ibrido; EUR 45.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore medicale cerca un professionista per gestire il ciclo di gestione dei reclami di dispositivi medici. Il candidato ideale avrà almeno 5 anni di esperienza in qualità, una laurea in ingegneria, e conoscenza delle normative GMP/ISO. Offerta flessibile con possibilità di smart working e trasferte occasionali. Un'opportunità per sviluppare competitività in un contesto normativo rigoroso.

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza in ambito qualità e 3 anni in gestione diretta di reclami.
• Esperienza con CAPA, Change Control, audit di sistema e di fornitori.
• Conoscenza approfondita delle normative ISO 13485.

Mansioni

• Gestione dei reclami cliente a livello globale.
• Analisi dei trend dei reclami e segnalazione di eventi critici.
• Conduzione di indagini tecniche e reportistica di vigilanza.

Conoscenze

Gestione dei reclami

Analisi delle cause principali

Conoscenza delle normative GMP

Capacità di utilizzo di strumenti statistici

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in ingegneria o discipline affini

Descrizione del lavoro

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, un / a :

La risorsa sarà responsabile della gestione completa del ciclo di gestione dei reclami relativi a dispositivi medici, assicurando la conformità ai requisiti normativi (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 e 211, EU MDR 2017 / 745, MDSAP). Si occuperà di ricezione, valutazione, investigazione, reportistica di vigilanza, chiusura dei reclami e implementazione di azioni correttive / preventive (CAPA). Collaborerà con diversi siti aziendali e garantirà che i processi siano allineati agli standard normativi e alle esigenze aziendali. Responsabilità principali :

Gestione dei reclami cliente a livello globale e mantenimento della documentazione conforme alle normative. Analisi dei trend dei reclami e segnalazione di eventi critici alla direzione. Conduzione di indagini tecniche e analisi delle cause principali (root cause analysis). Supporto nella gestione di CAPA, Change Control, audit interni / esterni e processi di miglioramento continuo. Partecipazione al processo di gestione del rischio secondo ISO 14971. Sviluppo e presentazione di report e metriche relative ai reclami. Supporto durante ispezioni e audit regolatori. Formazione di personale QA junior. Requisiti richiesti :

Laurea in ingegneria o discipline affini. Almeno 5 anni di esperienza in ambito qualità e 3 anni in gestione diretta di reclami. Conoscenza approfondita delle normative GMP / ISO (ISO 13485, 21 CFR 820 / 211, EU MDR). Esperienza con CAPA, Change Control, audit di sistema e di fornitori. Capacità di utilizzo di strumenti statistici e software dedicati. Conoscenza dei principi di Design Control e delle tecniche di investigazione. Conoscenza approfondita della lingua inglese Ulteriori specifiche :

Possibilità di trasferte occasionali presso i siti aziendali all'estero per audit o attività specifiche. Orario dal lunedì al venerdì con possibilità di smart Richiesta flessibilità oraria I candidati, nel rispetto del D.Lgs. 198 / 2006, D.Lgs 215 / 2003 e D.Lgs 216 / 2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016 / 679). ATTENZIONE :

• Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi;

prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.It. Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). J-18808-Ljbffr