Commissioning Manager

Jefferson Wells; Milano; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore Life Sciences cerca un Commissioning Manager per gestire l'avviamento e la consegna dei sistemi nei progetti farmaceutici. Il candidato ideale deve garantire la conformità agli standard GMP e coordinare le attività di commissioning. Il ruolo richiede competenze in project management e familiarità con protocolli di validazione. Offriamo un ambiente di lavoro dinamico a Milano.

Competenze

• Competenze in gestione di progetti nel settore delle Life Sciences.
• Conoscenza degli standard GMP e dei requisiti normativi internazionali.
• Capacità di facilitare la transizione dalla fase di progetto alla produzione.

Mansioni

• Sviluppare e mantenere il Piano di Commissioning.
• Guidare le attività di commissioning per vari sistemi.
• Gestire la documentazione tecnica correlata.
• Supervisionare test di performance e validazione.
• Collaborare con vari stakeholder e garantire conformità.

Conoscenze

Familiarità con protocolli di validazione (IQ / OQ / PQ)

Esperienza con piattaforme di automazione (SCADA, DCS)

Conoscenza di strumenti di project management (es. MS Project, Primavera)

Esperienza nei processi API

Descrizione del lavoro

Per azienda cliente, multinazionale in ambito Life Sciences, Jefferson Wells è alla ricerca di una figura di un :

COMMISSIONING MANAGER

Posizione

Il Commissioning Manager è responsabile dell’avviamento e della consegna dei sistemi nei progetti di investimento nel settore farmaceutico API. Il ruolo garantisce la conformità agli standard GMP, ai requisiti normativi internazionali (FDA, EMA, ICH Q7), nonché agli standard di sicurezza, qualità e ambientali. Questa posizione è fondamentale per assicurare una transizione fluida dalla conclusione del progetto alla fase di validazione e produzione ordinaria.

Responsabilità principali :

Sviluppare e mantenere il Piano di Commissioning e i relativi cronoprogrammi.

Guidare e coordinare tutte le attività di commissioning per sistemi meccanici, elettrici, strumentali, utilities e automazione.

Preparare e gestire la documentazione tecnica, inclusi FAT, SAT, protocolli di commissioning, punch list e report finali.

Partecipare ai walk-down dei sistemi e gestire le non conformità fino alla loro risoluzione.

Supervisionare i test di performance, la validazione della pulizia e la qualificazione dei sistemi critici (es. HVAC, acqua purificata, utilities di processo).

Garantire il raggiungimento delle milestone di commissioning in linea con le tempistiche di progetto e i requisiti normativi.

Gestire le variazioni emerse durante il commissioning, inclusi aggiornamenti documentali e modifiche progettuali.

Collaborare con stakeholder interni (Ingegneria, Produzione, Qualità, HSE, Manutenzione) e con appaltatori / fornitori esterni per garantire allineamento e conformità.

Emettere i certificati di consegna dei sistemi e assicurare la prontezza per le fasi di qualificazione e validazione.

Competenze Preferenziali :

Familiarità con protocolli di validazione (IQ / OQ / PQ) e standard tecnici (ISPE, GAMP5).

Esperienza con piattaforme di automazione (SCADA, DCS).

Conoscenza di strumenti di project management (es. MS Project, Primavera).

Esperienza nei processi API (sintesi chimica, fermentazione, purificazione).