Clinical Trial Assistant

ADVICE PHARMA GROUP SRL; Milano; Ibrido; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ADVICE PHARMA GROUP SRL, un'azienda italiana, cerca un Clinical Trial Assistant per supportare le Clinical Operations. Il candidato ideale avrà un diploma di scuola superiore, almeno un anno di esperienza, e buone capacità organizzative. Questa posizione offre la possibilità di lavorare nel team delle Clinical Operations in un ambiente dinamico e stimolante a Milano, con opportunità di smart working.

Servizi

Assicurazione sanitaria

Buoni pasto

Computer aziendale

Formazione professionale

Competenze

• Almeno un anno di esperienza in posizione analoga.
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

Mansioni

• Supportare le Clinical Operations nella gestione dei progetti di sperimentazione.
• Preparare i Trial Master Files (TMF) e mantenere aggiornato il TMF.

Conoscenze

Organizzazione

Comunicazione

Lavoro in team

Formazione

Diploma di scuola superiore

Descrizione del lavoro

AdvicePharma, società italiana che sviluppa soluzioni di ingegneria informatica e fornisce servizi in ambito medico-scientifico nelle seguenti aree di competenza :

• Ricerca clinica in ambito farmaceutico e biomedicale
• Sviluppo eCRF / EDC, database clinici e gestione dei dati
• Creazione di piattaforme di servizi per le aziende pubbliche e private
• Progettazione di soluzioni IT per la telemedicina
• Sviluppo di applicazioni informatiche per l’ambito biomedicale
• Consulenza IT, mHealth / eHealth engineering, e sicurezza informatica.

È alla ricerca di un Clinical Trial Assistant da introdurre nel team delle Clinical Operations.

La figura che verrà introdotta nel team con contratto a tempo indeterminato avrà le seguenti responsabilità :

• Supportare le Clinical Operations nella gestione dei progetti di sperimentazione dall'avvio alla chiusura.
• Supportare il Regulatory Officer nella preparazione dei documenti per le sottomissioni ai Comitati Etici e alle Autorità Regolatorie.
• Inserire lo studio nel CTMS aziendale (Clinical trial Management System) con la supervisione del CO Specialist o del Clinical Operations Manager.
• Preparare ii Trial Master Files (TMF), i Trial Centre Files (TCF) e gli Investigator Site Files (ISF) sotto la supervisione del CO Specialist o del Clinical Operations Manager.
• Inviare l'ISF ai Centri e archiviare nel TCF i documenti raccolti dal CRA durante le visite di monitoraggio.
• Mantenere aggiornato il TMF / TCF assicurandosi che i documenti siano archiviati in modo appropriato, eseguire revisioni e riconciliazioni del TMF / TCF.
• Supportare il CO Specialist nella preparazione e nell'invio ai CRA, prima di ogni visita di monitoraggio, di una check list con i documenti da archiviare nell'ISF e da raccogliere per il TCF.
• Supportare il Regulatory Officer e il CO Specialist o il CO Manager nella revisione dei documenti di studio, quali contratti, ICF, newsletter, ecc. per verificarne la completezza e l'accuratezza.
• Gestire i contatti con i corrieri per eventuali spedizioni di campioni di laboratorio / altro materiale di studio dai centri o ai centri.
• Profilo richiesto

diploma di scuola superiore

• La persona ricercata deve avere
• almeno un anno di esperienza in posizione analoga
• buone capacità organizzative e comunicative
• capacità di lavorare in team e per obiettivi
• Competenze aggiuntive gradite
• buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• Un contesto aziendale sempre alla ricerca di persone fortemente motivate e un clima di lavoro disteso
• La possibilità di lavorare nel team delle Clinical Operations, un ambiente stimolante e dinamico

Tipo di contratto : assunzione diretta a tempo indeterminato, retribuzione commisurata all’esperienza.

Luogo di lavoro : Milano Bovisa, possibilità di smart working

Contratto di lavoro : Tempo pieno, Tempo indeterminato

• Assicurazione sanitaria
• Buoni pasto
• Computer aziendale
• Formazione professionale

Disponibilità :

• Dal lunedì al venerdì

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