Clinical Research Manager

Altro; Padova; Remote; EUR 90,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Assicurazione sanitaria

Buon lunch vouchers

Job summary

Altro sta cercando un Clinical Research Manager (CRM) nel settore Oftalmologia per guidare le operazioni cliniche su studi multipli in contesti internazionali. Il ruolo richiede guidare CRAs, mantenere allineamento a protocollo e requisiti normativi e garantire qualità e tempistiche.

La posizione è home-based con disponibilità a lavorare con team distribuiti globalmente, offrendo opportunità di crescita e contributo a terapie oftalmiche innovative.

Qualifications

• Almeno 5 anni di esperienza in ricerca clinica con monitoraggio on-site come CRA.
• Almeno 1 anno come Unmasked CRA/CRM in uno studio Oftalmologico.
• Esperienza nel coordinamento o supervisione di operazioni di trial a livello studio/country/regionale.
• Conoscenza approfondita dei processi di trial clinici dall'avvio al closeout.
• Conoscenza ICH-GCP, requisiti regolatori e standard di ricerca clinica.

Responsibilities

• Gestire le operazioni cliniche quotidiane per i progetti assegnati secondo protocollo, contratti e requisiti normativi.
• Essere il contatto principale del sponsor per questioni operative e deliverables dello studio.
• Guidare e formare i CRAs, assicurando il completamento delle training requirements.
• Supervisionare la qualità dei siti e i deliverables di monitoraggio.
• Sviluppare e implementare piani di monitoraggio, piani di formazione dei siti e iniziative di verifica.
• Coordinare riunioni con i investigadores e reporting a livello paese/site.
• Assicurare processi di studio pratici ed efficaci dall'feasibility al closeout.
• Fornire indicazioni ai CRAs su sfide e escalation.
• Supportare strategie di reclutamento e monitoraggio per ottimizzare la performance dello studio.
• Condurre visite di co-monitoraggio e revisionare i rapporti di monitoraggio per risoluzione tempestiva.
• Revisione dati CTMS per accuratezza informativa paese/site/soggetti.
• Collaborare su onboarding, training e handover di CRA con i Project Managers.
• Contribuire a comunicazioni di studio e aggiornamenti operativi.
• Offrire insight su utilizzo delle risorse, riconoscimento dei ricavi e forecasting.
• Partecipare alle Investigator Meetings e presentare requisiti di monitoraggio quando richiesto.
• Promuovere proattiva risoluzione di problemi e approccio orientato alla soluzione.
• Supportare iniziative di business development, proposte, budgeting xlwpduy e difesa di proposte se richiesto.

Skills

Leadership

Comunicazione

Problem-solving

ICH-GCP

Regulatory compliance

Monitoring e quality oversight

Job description

Overview

Se i requisiti e l'esperienza richiesti per questo lavoro corrispondono alle sue competenze, la preghiamo di candidarsi tempestivamente.

As Clinical Research Manager (CRM) in Ophthalmology, you lead clinical operations across multiple studies and countries. You will ensure compliance with ICH-GCP, SOPs, and contracts while partnering with PMs, CRAs, sponsors, and sites. This role focuses on delivering trials on time, in scope, and to high quality, within a global CRO environment. Your work helps advance innovative ophthalmic therapies and improve patient outcomes. The position offers home-based work in Poland, Spain, or Italy and exposure to cross-functional, internationally distributed teams.

Retribuzione / Benefits

• competitive compensation
• lunch vouchers
• health insurance
• pension
• car allowance where applicable

Responsabilità

• Manage day-to-day clinical operations for assigned projects per protocol, contracts, and regulatory requirements
• Serve as primary sponsor contact for operational issues and study deliverables
• Lead and coach CRAs, ensuring completion of training requirements
• Oversee site quality and monitoring deliverables through direct supervision
• Develop and implement monitoring plans, site training plans, and verification initiatives
• Coordinate investigator meetings and country/site level reporting
• Ensure practical, effective study processes from feasibility to closeout
• Provide guidance to CRAs on site challenges and escalations
• Support recruitment and monitoring strategies to optimize study performance
• Conduct co-monitoring visits and review monitoring reports for timely issue resolution
• Review CTMS data for accurate country/site/subject information
• Collaborate on CRA onboarding, training, and handover with Project Managers
• Contribute to study communications and operational updates
• Offer insights on resource utilization, revenue recognition, and forecasting
• Participate in Investigator Meetings and present monitoring requirements when required
• Promote proactive issue resolution and a solution-oriented approach
• Support business development initiatives, proposals, xlwpduy budget development, and bid defense activities as required

Requisiti fondamentali

• Minimum 5 years in clinical research with substantial on-site monitoring experience as a CRA
• At least 1 year as an Unmasked CRA/CRM in an Ophthalmology study
• Experience coordinating or overseeing clinical trial operations at study, country, or regional level
• Strong understanding of clinical trial processes from startup through closeout
• In-depth knowledge of ICH-GCP, regulatory requirements, and clinical research standards
• leadership
• communication
• problem-solving
• ICH-GCP
• regulatory compliance
• monitoring and quality oversight