Clinical Data Manager for GI Trials

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero Multispecialistico; Lombardia; On-site; EUR 23,000 - 28,000; Full time

Benefits offered by this job

POLISalute Welfare

Oltre 130 convenzioni aziendali

POLINido

GrEst estivo

Mensa aziendale

Parcheggio gratuito

Job summary

Fondazione Poliambulanza, Istituto Ospedaliero Non Profit di Brescia, cerca uno/a Data Manager da inserire nell'Ufficio Trial Clinici per supportare studi clinici dell'Unità Operativa di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva.

La risorsa affiancherà lo staff medico nelle fasi operative, curando la gestione dati in eCRF e la collaborazione con CRO/sponsor, nel rispetto di GCP e normative. Contratto a tempo determinato di 12 mesi, full-time, sede Brescia.

Qualifications

• Laurea in ambito sanitario, scientifico o biologico; titoli in altre discipline valutati con esperienza specifica.
• Esperienza pregressa in Data Manager/Clinical Research Coordinator o ruoli affini in sperimentazioni cliniche.
• Conoscenza di ICH-GCP e normativa sulla sperimentazione clinica.
• Padronanza di Excel e strumenti di gestione dati e database clinici (eCRF, IWRS/IRT).
• Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato per interfacce internazionali.

Responsibilities

• Supportare identificazione e screening pazienti eleggibili e gestione arruolamento secondo protocollo e normative GCP.
• Pianificare e coordinare visite di studio e esami previsti dal protocollo, contatto costante con paziente.
• Gestire attività operative degli studi clinici (profit e non profit) e relazioni con sponsor/CRO.
• Supportare lo PI nella gestione dello studio e fornire supporto al personale sanitario.
• Gestire interfaccia con CRO: site initiation, monitoring e close-out, e gestione delle query.
• Gestire documentazione regolatoria (Trial Master File) e la tracciabilità dei dati.
• Mantenere aggiornati database clinici e registri di studio, preparare dataset e report.

Skills

Excel

Gestione dati clinici

GCP

Interfaccia sponsor/CRO

Education

Laurea in ambito sanitario/scientifico

Tools

eCRF

IWRS/IRT

Job description

Fondazione Poliambulanza, Istituto Ospedaliero Non Profit di Brescia, cerca uno/a Data Manager da inserire nell'Ufficio Trial Clinici per supportare studi clinici dell'Unità Operativa di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva.

La risorsa affiancherà lo staff medico nelle fasi operative, curando la gestione dati in eCRF e la collaborazione con CRO/sponsor, nel rispetto di GCP e normative. Contratto a tempo determinato di 12 mesi, full-time, sede Brescia.