Cleaning & Process validation - LIFE SCIENCE

ALTEN Italia; Pomezia; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Un'azienda di consulting tecnologico è alla ricerca di un professionista per gestire protocolli di cleaning e validazione nel settore farmaceutico. Il candidato ideale ha esperienza nel cleaning e process validation, ottime capacità comunicative e una buona conoscenza dell'inglese. Si offre un ambiente di lavoro inclusivo e attento alla diversità. Processo di selezione prevede valutazione CV e vari colloqui.

Qualifications

• Esperienza in attività di cleaning e process validation nel settore farmaceutico.
• Conoscenza di EU GMP e documentazione di convalida.
• Pregressa esperienza nella qualifica di equipment preferibile.

Responsibilities

• Elaborazione di protocolli di cleaning e report di validazione.
• Coordinamento con gli stakeholder aziendali.
• Supervisione ad attività in campo.

Skills

Conoscenza dei protocolli di cleaning

Capacità di redazione di report

Ottime capacità comunicative

Attitudine al lavoro di squadra

Buona conoscenza della lingua inglese

Job description

ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.

Attività principali

• Elaborazione di protocolli di cleaning (Cleaning Risk Assessment, Cleaning Validation Master Plan);
• Elaborazione di protocolli e report per validazione di processi;
• Stesura di protocolli e report;
• Preparazione della documentazione finale di convalida/verifica;
• Supervisione ad attività in campo;
• Coordinamento stakeholder aziendali (produzione, QA);
• Esperienza in attività di cleaning e process validation nel settore farmaceutico;
• Buona conoscenza EU GMP Annex-1, Annex-15, 21 CFR part 210, 21 CFR part 211, ICH Q7, ICH Q8, ICH Q9;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Preferibile pregressa esperienza nella qualifica di equipment (IQ, OQ, PQ);
• Ottime capacità comunicative;
• Attitudine al lavoro di squadra.

Processo di selezione:

1. Valutazione del CV;

2. Colloquio conoscitivo con l’area Business;

3. Colloquio più approfondito (possibile test pratico);

4. Colloquio tecnico;

Il numero e l’ordine delle interviste possono variare.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio‑economico.