AUDIT PROGRAM MANAGER - QUALITY ASSURANCE

JR Italy; Roma; Remoto; EUR 40.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una compagnia di rilevanza nazionale nel settore healthcare cerca un Audit Program Manager per garantire la conformità normativa. La posizione richiede esperienza in audit interni e conoscenza delle GMP e ISO, oltre a un diploma in ambito scientifico o tecnico. Si offre un inserimento diretto in azienda con opportunità di viaggio.

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati.
• Formazione in tecniche di audit; certificazione di Auditor preferita.
• Disponibilità a viaggiare fino al 75% dell'anno.

Mansioni

• Pianificazione ed esecuzione di audit interni e presso fornitori.
• Identificazione di rischi di conformità e implementazione di piani di miglioramento.
• Guida di iniziative per colmare lacune normative.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Conoscenza ISO 13485

Conoscenza 21 CFR 820

Conoscenza IVDD

Fluente in inglese

Tedesco (plus)

Formazione

Laurea in ambito scientifico o tecnico

Descrizione del lavoro

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AUDIT PROGRAM MANAGER - QUALITY ASSURANCE, Roma

Client:

Location:

Job Category:

Other

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

807318753881201049633710

Job Views:

2

Posted:

17.06.2025

Expiry Date:

01.08.2025

Job Description:

Audit Program Manager Quality Assurance

Il nostro cliente è un'azienda di rilievo nazionale del settore healthcare, selezioniamo la seguente figura:

Audit Program Manager Quality Assurance

Descrizione del ruolo:

Responsabile delle attività di conformità normativa legate al Programma di Audit Interno. Conduce audit interni e presso fornitori/terzisti per garantire il rispetto degli standard normativi e dei requisiti del Sistema Qualità. Supporta l'identificazione e l'implementazione di miglioramenti al Sistema Qualità.

Responsabilità principali:

• Pianificazione ed esecuzione di audit interni e presso siti produttivi e affiliati commerciali in Europa.
• Identificazione di rischi di conformità e supporto nell'implementazione di piani di miglioramento.
• Redazione del piano annuale di audit e reporting dei risultati.
• Guida di iniziative per colmare eventuali lacune normative, incluso lo sviluppo di CAPA.
• Supporto alle attività di Inspection Readiness.
• Partecipazione come esperto durante gli audit.
• Coordinamento di progetti trasversali e promozione del cambiamento.
• Aggiornamento continuo sulle normative globali.

Requisiti

• Laurea in ambito scientifico o tecnico (biologia, chimica, ingegneria, tecnologia medica, gestione della qualità).
• Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati (farmaceutico o dispositivi medici).
• Conoscenza delle GMP, ISO 13485, 21 CFR 820/600, IVDD.
• Formazione in tecniche di audit; certificazione di Auditor preferita.
• Conoscenza del settore diagnostico IVD (preferibile).
• Inglese fluente; il tedesco è un plus.
• Disponibilità a viaggiare fino al 75% dell'anno.

Altre informazioni

Si offre inserimento diretto in azienda.

Sede di lavoro: da remoto

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16/12/2004