AUDIT PROGRAM MANAGER - QUALITY ASSURANCE

S&You; Albano Laziale; Remoto; EUR 40.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore healthcare cerca un Responsabile delle attività di conformità normativa. Questa figura si occuperà di audit interni, supporto alla qualità e gestione delle normative. Richiesta esperienza di almeno 5 anni, conoscenze specifiche in GMP e ISO, nonché disponibilità a viaggiare fino al 75%. Si offre inserimento diretto in azienda con lavoro da remoto.

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati (farmaceutico o dispositivi medici).
• Certificazione di Auditor preferita.
• Conoscenza del settore diagnostico IVD è un plus.

Mansioni

• Pianificazione ed esecuzione di audit interni e presso siti produttivi.
• Identificazione di rischi di conformità e supporto nell’implementazione di piani di miglioramento.
• Guida di iniziative per colmare lacune normative.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

ISO 13485

21 CFR 820 / 600

IVDD

Inglese fluente

Tecniche di audit

Formazione

Laurea in ambito scientifico o tecnico

Descrizione del lavoro

Il nostro cliente è un'azienda di rilievo nazionale del settore healthcare, selezioniamo la seguente figura :

Descrizione del ruolo :

Responsabile delle attività di conformità normativa legate al Programma di Audit Interno. Conduce audit interni e presso fornitori / terzisti per garantire il rispetto degli standard normativi e dei requisiti del Sistema Qualità. Supporta l'identificazione e l'implementazione di miglioramenti al Sistema Qualità.

Responsabilità principali :

• Pianificazione ed esecuzione di audit interni e presso siti produttivi e affiliati commerciali in Europa.
• Identificazione di rischi di conformità e supporto nell’implementazione di piani di miglioramento.
• Redazione del piano annuale di audit e reporting dei risultati.
• Guida di iniziative per colmare eventuali lacune normative, incluso lo sviluppo di CAPA.
• Supporto alle attività di “Inspection Readiness”.
• Partecipazione come esperto durante gli audit.
• Coordinamento di progetti trasversali e promozione del cambiamento.
• Aggiornamento continuo sulle normative globali.
• Laurea in ambito scientifico o tecnico (biologia, chimica, ingegneria, tecnologia medica, gestione della qualità).
• Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati (farmaceutico o dispositivi medici).
• Conoscenza delle GMP, ISO 13485, 21 CFR 820 / 600, IVDD.
• Formazione in tecniche di audit; certificazione di Auditor preferita.
• Conoscenza del settore diagnostico IVD (preferibile).
• Inglese fluente; il tedesco è un plus.
• Disponibilità a viaggiare fino al 75% dell’anno.

Si offre Inserimento diretto in azienda.

Sede di lavoro : da remoto

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.

Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004

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