Aseptic Chemical Analyst

JR Italy; Lombardia; In loco; EUR 30.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'innovativa azienda nel settore farmaceutico cerca un professionista per il controllo qualità. Questa posizione offre l'opportunità di gestire analisi chimiche su prodotti farmaceutici in un ambiente dinamico e collaborativo. Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica o Tecnologie Farmaceutiche e un'esperienza consolidata in laboratorio. La capacità di lavorare con precisione e di valutare criticamente i dati analitici è fondamentale. Se sei appassionato di qualità e desideri contribuire a progetti significativi, questa è l'opportunità che fa per te.

Competenze

• Esperienza in laboratorio di controllo qualità chimico in industrie farmaceutiche.
• Ottima conoscenza delle strumentazioni analitiche e dei sistemi di gestione.

Mansioni

• Effettuare analisi su materie prime e prodotti finiti, registrando i risultati.
• Collaborare con il Responsabile per garantire la conformità alle procedure.

Conoscenze

Analisi biochimiche

Convalide di metodi analitici

Problem solving

Lavoro di squadra

Formazione

Laurea in Chimica

Laurea in Tecnologie Farmaceutiche

Strumenti

HPLC

GC

Empower

LIMS

SAP

Descrizione del lavoro

Riportando all’Aseptic Chemical Laboratory Manager, la risorsa gestirà in conformità con le procedure di stabilimento vigenti le attività di controllo qualità inerenti ai prodotti farmaceutici relativi alle produzioni asettiche.

Principali attività:

1. Effettua le analisi richieste su materie prime, intermedie, prodotti finiti sfusi, prodotti finiti confezionati rispettando i tempi indicati e registrando le operazioni effettuate, con le modalità previste;
2. Effettua analisi di tipo biochimico (ELISA, elettroforesi capillare, ecc.);
3. Documenta le analisi sui relativi quaderni di laboratorio o nel sistema informatico LIMS, registra i risultati ottenuti, compila i certificati di analisi quando richiesto, valuta autonomamente i risultati delle analisi effettuate;
4. Collabora con il proprio Responsabile nell’individuazione delle situazioni di scostamento dalle procedure esistenti e intraprende eventuali azioni correttive;
5. Verifica la scadenza della validità di tutti gli standard, reagenti e solventi utilizzati in laboratorio e ne assicura il riordino;
6. Partecipa a progetti costituendo nel team il riferimento tecnico per tutti gli aspetti di controllo qualità;
7. Su richiesta del proprio Responsabile, si rapporta direttamente con i clienti, aggiornandoli sullo stato delle attività.

Requisiti minimi:

• Laurea in Chimica, Tecnologie Farmaceutiche o discipline affini;
• Esperienza pregressa in laboratorio di controllo qualità chimico in industrie farmaceutiche;
• Esperienza minima in convalide di metodi analitici, transfer di metodi o verifiche di metodi compendiali e non;
• Ottima conoscenza delle strumentazioni analitiche: HPLC, GC, titolatori, spettrofotometri UV-Visibile, pH-metro, viscosimetro, osmometro, ecc.;
• Precedenza a una buona conoscenza del sistema Empower;
• Valutazione positiva di eventuale esperienza in ambito biochemico (ELISA, elettroforesi capillare, ecc.);
• Buona conoscenza dei sistemi di gestione come LIMS e SAP;
• Capacità di valutare criticamente i dati analitici;
• Buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto in lettura e scrittura.

Competenze aggiuntive:

Buona capacità di lavorare con precisione e meticolosità, valutazione critica dei dati analitici, conoscenza delle norme GMP, problem solving, attitudine al lavoro di squadra.