Analytical Development Scientist

CORDEN PHARMA; Caponago; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica cerca un analista per lo sviluppo e la convalida di metodi analitici con esperienza di 3-4 anni. Il candidato ideale possiede una laurea in CTF, Farmacia o affini, buona conoscenza delle metodiche di laboratorio, quali HPLC/UPLC, e delle GMP. Offriamo un ambiente dinamico con buone opportunità di crescita.

Servizi

Mensa interna

PC portatile

Competenze

• 3-4 anni di esperienza in ruolo analogo.
• Esperienza nell'utilizzo di metodiche QC per analisi di farmaci biologici.

Mansioni

• Pianificare e documentare attività di sviluppo metodi analitici.
• Supportare attività di sviluppo formulativo.
• Gestire la stesura dei protocolli di convalida dei metodi analitici.

Conoscenze

Conoscenza metodiche di laboratorio

Esperienza in HPLC/UPLC

Conoscenza delle GMP

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie

Strumenti

Empower

Spettrometria di Massa

Descrizione del lavoro

Riportando al Development Analytical Manager, la risorsa si occuperà di sviluppo e convalida di metodi analitici, supporto delle attività di sviluppo formulativo.

In particolare, la risorsa sarà inserita all'interno di un team di progetto, agendo da referente per tutte le attività analitiche.

PRINCIPALI ATTIVITÀ E RESPONSABILITÀ:

1. Pianificare, coordinare e documentare, in collaborazione con il team di Development e sotto la supervisione del responsabile Development Analytics, le attività di sviluppo metodi analitici, loro convalida e/o il loro trasferimento secondo le procedure operative esistenti e le normative vigenti;
2. Supportare le attività di sviluppo della formulazione e l'attività di trasferimento analitico;
3. Collaborare con i clienti, Project Manager e il team di progetto nella pianificazione del progetto e nella stesura di documenti a supporto delle attività di sviluppo farmaceutico e trasferimento tecnologico/industrializzazione dei processi di produzione farmaceutica (Protocollo/relazione sullo sviluppo del prodotto, piano/relazione sul trasferimento di tecnologia, ecc.);
4. Gestire la stesura dei protocolli di convalida dei metodi analitici;
5. Collaborare con le diverse funzioni coinvolte nel progetto (QC, QA, Produzione, ecc.) per l'implementazione delle attività per il piano di progetto.

Requisiti:

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie;
• Esperienza di 3/4 anni in ruolo analogo;
• Conoscenza delle principali metodiche di laboratorio (HPLC/UPLC, gascromatografia, ecc.), Empower;
• Esperienza nell'utilizzo di metodiche QC per analisi di farmaci biologici e Spettrometria di Massa è un plus;
• Conoscenza delle GMP;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Completano il profilo: capacità e flessibilità nella gestione di più progetti; ottime doti relazionali e capacità comunicative.

Offerte:

• Mensa interna
• PC portatile

Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!

Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.

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