Analista chimico senior

Adienne S.r.L.; Bari; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una nota azienda nel settore farmaceutico cerca un Analista di Laboratorio con esperienza in analisi chimiche e chimico-fisiche. Sarai responsabile della conduzione di test e della gestione della qualità secondo le norme GMP. L'opportunità offre un ambiente dinamico e la possibilità di lavorare su progetti innovativi in un team altamente qualificato.

Competenze

• Competenze in analisi chimiche e chimico-fisiche.
• Esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in GMP.
• Capacità di lavorare in team e gestire documentazione tecnica.

Mansioni

• Eseguire e convalidare test sui principi attivi e materie prime.
• Supportare la documentazione e la gestione delle attività di controllo qualità.
• Collaborare con laboratori esterni e gestire la qualità nel Lab-QC.

Conoscenze

Analisi chimiche

Conformità GMP

Convalida metodi analitici

Strumenti

HPLC

UPLC

GC

FT-IR

Descrizione del lavoro

Scopo

• Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), API e prodotti finiti, anche citotossici, in ambito GMP, all’interno del Laboratorio di Controllo Qualità (Lab-QC).
• Utilizzare e contribuire alla gestione di strumenti analitici come HPLC, UPLC, GC, Titolatori, FT-IR, KF, e altri, per analisi chimiche e chimico-fisiche.
• Sviluppare e convalidare metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche, in conformità con linee guida come ICH, USP, EP, BP, JP, per analisi di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici.
• Documentare tutte le attività attraverso protocolli, report di convalida, verifiche e trasferimenti di metodo.
• Interfacciarsi con laboratori esterni per attività analitiche, come studi di stabilità, e partecipare a investigazioni di OOS o deviazioni.
• Collaborare con la Quality Unit per mantenere e migliorare il Sistema di Gestione della Qualità.
• Supportare l’introduzione di nuovi progetti, valutando fattibilità, sviluppando metodi analitici e coordinando attività con laboratori esterni.
• Assistere il Responsabile Controllo Qualità nelle risposte alle Autorità Regolatorie, svolgendo attività analitiche per autorizzazioni e sottomissioni di Dossier.
• Collaborare alla stesura di sezioni di Dossier Regolatori di propria competenza.

Responsabilità

• Condurre, convalidare ed eseguire test quali-quantitativi su principi attivi, materie prime, acque farmaceutiche, intermedi di processo e prodotti finiti, principalmente di piccole molecole; gestire campioni e risultati analitici.
• Supportare la documentazione e la gestione delle attività di Controllo Qualità, come la redazione di Procedure Operative Standard e metodi analitici, e la gestione dei reagenti.
• Gestire i reagenti, la strumentazione e i materiali di laboratorio; coordinare l'invio di campioni a laboratori esterni e la relativa documentazione.
• Contribuire al raggiungimento degli obiettivi di team con partecipazione attiva e mantenere la conformità GMP nel Lab-QC.

J-18808-Ljbffr