Addetto Al Regolatorio

GERMO SPA; Cormano; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore medicale a Cormano cerca una figura tecnica per seguire i processi di registrazione di Dispositivi Medici, aggiornare la documentazione tecnica e collaborare nel testing di prodotto. È richiesta laurea in discipline scientifiche e buona conoscenza dell'inglese. Sono richieste disponibilità a spostamenti occasionali sul territorio italiano.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica).
• Esperienza gradita nella preparazione di dossier di prodotto.
• Disponibilità a spostamenti occasionali sul territorio italiano.

Mansioni

• Seguire i processi per la registrazione di Dispositivi Medici.
• Collaborare alla redazione della documentazione tecnica.
• Aggiornare la documentazione del Sistema di Gestione della Qualità.

Conoscenze

Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745

Esperienza nella preparazione di dossier di prodotto

Buona conoscenza dell'inglese scritto ed orale

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

La figura che ricerchiamo deve essere in grado di :

• Seguire i processi regolatori per la registrazione di Presidi Medico-chirurgici e Dispositivi Medici nel rispetto dei requisiti previsti dalle normative vigenti.
• Conoscere il Regolamento (UE) 2017/745 e la Direttiva CEE 93/42, nonché la regolamentazione PMC e BIOCIDI.
• Collaborare alla redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica.
• Seguire la fase di progettazione di prodotto e di testing con i laboratori interni ed esterni.
• Aggiornare la documentazione procedurale di competenza del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in accordo a ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.

Requisiti :

• Laurea in discipline scientifiche (ad esempio, CTF, Farmacia, Biologia, Chimica o altre discipline scientifiche).
• È gradita l'esperienza nella preparazione di dossier di prodotto.
• Buona conoscenza dell'inglese scritto ed orale.
• Disponibilità a supporto tecnico al commerciale e a spostamenti occasionali sul territorio italiano.

Orario di lavoro : Full time, dal lunedì al venerdì.

Sede : Cormano (MI).

NON VERRANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE LE CANDIDATURE CHE NON RISPONDONO AI REQUISITI RICHIESTI.

Contratto di lavoro : Tempo pieno.

Disponibilità :

• Dal lunedì al venerdì.