Addetto / a Regolatorio Medical Operation - Categorie Protette (Art. 1 L 68 / 99) (875307)

Manpower DIVISION MPP CAT. PROT.; Colombella; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda del settore farmaceutico è alla ricerca di un Addetto al Regolatorio Medical Operations. Il candidato supporterà il team nella gestione di studi clinici e nelle interazioni con istituzioni pubbliche e private. È richiesta una laurea in materie medico-scientifiche e almeno 6 mesi di esperienza in ambito normativo.

Competenze

• Almeno 6 mesi di esperienza pregressa in aspetti normativi ed etici relativi alla ricerca clinica.
• Appartenenza alle Categorie Protette (Art. 1 L 68 / 99) e iscrizione al Collocamento Mirato.

Mansioni

• Supportare il Medical Operations Regulatory Manager nella preparazione e esecuzione degli Accordi per gli Studi Clinici.
• Fornire supporto sul campo al Team di studio per presentazione e follow-up degli studi clinici.
• Gestire le richieste degli operatori sanitari e delle forniture di farmaci ai pazienti.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Capacità di lavorare in modo efficiente in un contesto a matrice

Formazione

Laurea magistrale in materie medico-scientifiche

Descrizione del lavoro

Per nostro cliente, importante player internazionale nel mondo Pharma, ricerchiamo un / a Addetto / a al Regolatorio MedicalOperationsappartenente alle categorie protette (Art. 1 L68 / 99)

• Supportare il Medical Operations Regulatory Manager nella preparazione della negoziazione e nell'esecuzione degli Accordi per gli Studi Clinici e nelle relative interazioni con i Dipartimenti interni e con gli Uffici Amministrativi di istituzioni pubbliche e private.
• Fornire supporto sul campo al Team di studio per la presentazione / gli aggiornamenti e il follow-up degli studi clinici, ad esempio : ottimizzare il collegamento con i Centri di Emergenza dei siti clinici; raccogliere tempestivamente commenti / domande e garantire che le risposte di vengano inviate al referente corretto.
• Supportare il team di Regolatorio Medical Operation nelle attività pertinenti e nell'aggiornamento regolare dei sistemi di gestione.
• Supportare il team di Regolatorio Medical Operation nella gestione delle richieste degli operatori sanitari e delle forniture di farmaci ai pazienti.
• Garantire l'archiviazione dei documenti essenziali per tutte le attività sopra indicate.
• Laurea magistrale in materie medico-scientifiche o titolo equivalente.
• Almeno 6 mesi di esperienza pregressa in aspetti normativi ed etici relativi alla ricerca clinica.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e orale.
• Capacità di lavorare in modo efficiente in un contesto a matrice.
• Una precedente esperienza professionale in usi compassionevoli costituirà un plus.

Condizione necessaria è l'appartenenza alle Categorie Protette (Art. 1 L 68 / 99) e l'iscrizione al Collocamento Mirato.

Sede di lavoro : ROMA (EUR)

Si offre contratto in somministrazione 12 mesi

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