Addetto/A Qualità E Regolatorio - Sistemi Iso Integrati E Sostenibilità.

Buscojobs; Emilia-Romagna; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una dinamica azienda nel settore medicale e aerospace è in cerca di un Addetto/a Qualità e Regolatorio. Il candidato ideale deve garantire la gestione del Sistema Qualità Integrato, assicurare la conformità normativa, e coordinare le attività di audit. È prevista la possibilità di contratti part-time o full-time con opzioni di smart-working. Il ruolo richiede una laurea in ingegneria o un diploma superiore con esperienza significativa nel settore.

Servizi

Ambiente stimolante e innovativo

Formazione tecnica e normativo-regolatoria continua

Possibilità di smart-working

Competenze

• Esperienza minima di 5 anni in aziende regolamentate (settori: medicale, aerospace, automotive).
• Conoscenza delle normative tecniche e capacità di applicarle con rigore.
• Capacità di lavorare in autonomia e in team.

Mansioni

• Gestione del Sistema Qualità Integrato e audit per certificazioni.
• Redazione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico CE MD.
• Validazione dei processi produttivi e coordinamento audit fornitori.

Conoscenze

Gestione e miglioramento del Sistema di Gestione integrato

Attitudine organizzativa e relazionale

Curiosità e coinvolgimento per la meccanica

Formazione

Laurea in Ingegneria (meccanica, biomeccanica, biomedica o affini)

Descrizione del lavoro

Sede : Cavriana (MN) Settore : CCNL Metalmeccanico piccola Industria – Dispositivi Medici / Aerospace / Packaging farmaceutico e alimentare. La posizione Ricerchiamo una / un Addetto / a Qualità e Regolatorio che assicuri la gestione del Sistema Qualità Integrato , la conformità normativa e ambientale , il controllo dei processi e la gestione tecnico-documentale a supporto della produzione e dei clienti. Competenze e responsabilità richieste

• Gestione e miglioramento del Sistema di Gestione integrato Qualità, Ambiente, Sicurezza
• Mantenimento e audit per certificazioni :
• ISO13485, MDR fondamentali per la tipologia di attività svolta dall’azienda;
• Mantenimento e audit per certificazioni :
• Redazione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico CE MD (Classe I non sterile)
• Validazione dei processi produttivi (IQ / OQ / PQ)
• Coordinamento audit fornitori, gestione qualifiche e benestare tecnico
• Redazione PPAP e FAI Requisiti
• Laurea in Ingegneria (meccanica, biomeccanica, biomedica o affini) o diploma superiore con esperienza minima 5 anni in aziende regolamentate (settori : medicale, aerospace, automotive)
• La risorsa deve essere caratterizzata da uno spiccato interesse per le normative tecniche, con predisposizione ad approfondirle e applicarle con rigore
• Attitudine organizzativa e relazionale, con naturale propensione al lavoro in team e alla gestione di audit
• Curiosità e coinvolgimento per il mondo della meccanica e della produzione, con spirito proattivo e dinamico
• Spirito proattivo e capacità di lavorare in autonomia Offerta
• Contratto a tempo indeterminato con orario full-time o part-time a seconda del profilo selezionato
• Prevista la possibilità di smart-working in accordo con le esigenze organizzative, indicativamente un giorno a settimana
• Ambiente stimolante, innovativo e multidisciplinare
• Crediamo nel lavoro di squadra e nella condivisione delle competenze per affrontare insieme nuove sfide professionali
• Formazione tecnica e normativo-regolatoria continua

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