Executive Quality Control

Abbott Laboratories; India; On-site; INR 400,000 - 560,000; Full time

Job summary

A Abbott Laboratories está buscando um(a) profissional de Controle de Qualidade em Índia, com B.Pharm ou M.Sc. e 2–4 anos de experiência em análise química e instrumental em QC de produtos acabados e estabilidade.

Responsável por análises de estabilidade, calibração de balanças, pH e condutividade, com foco na conformidade com GLP/GMP e COBC. Candidato licenciado é preferencial.

Qualifications

• B.Pharm ou M.Sc. com 2–4 anos de experiência em QC químico e instrumental de produtos acabados e estabilidade.
• Candidato licenciado aprovado será preferido.
• Conhecimento em CAPA, documentação GMP e auditorias regulatórias.

Responsibilities

• Analisar amostras de estabilidade e Finished Products conforme STP/especificação no QC.
• Calibrar instrumentos de uso rotina (balança, pH, condutividade) quando necessário.
• Analisar prontamente amostras de estabilidade e reportar anomalias.
• Encaminhar amostras para Estabilidade: carregamento, retirada e documentação.
• Conferir reconciliação e descarte de amostras de estabilidade.
• Garantir conformidade com GLP/GMP e COBC.
• Entrada de dados de estabilidade no software LIMS e cumprir treinamentos.
• Relatar resultados ao supervisor e sinalizar desvios.

Skills

CAPA

GMP

Documentação

Auditorias regulatórias

Education

B.Pharm

M.Sc.

Tools

LIMS

Balança

pH meter

Condutividade

Job description

Descritivo de Cargo Experience Required: B.Pharm / M. Sc. with 2-4 years of experience in Chemical & Instrumental analysis QC (Finished goods & stability). Approved chemist licensed candidate shall be preferred. Well versed with CAPA, GMP Documentation, should have exposure to regulatory audits such as MHRA, USFDA etc.

Responsibilities of the position holder

• Analysis of Stability Samples/ Finished Products as per respective STP/Specification in Quality Control of Hormone block.
• Calibration of routine usage instruments such as Balance, pH meter and Conductivity meter, as and when required.
• Timely analysis of stability samples and report if any abnormality observed.
• Timely Charging & withdrawal of samples from Stability Chambers & their documentation within the time frame.
• Sample reconciliation and destruction record of stability sample.
• Implementation of GLP / GMP requirements.
• Coordinating and aligning the practices and procedures in line with the COBC requirements
• Stability sample charging, Withdrawal, Reconciliation and data entry in software such as LIMS.
• Completion of assigned trainings of GLP/GMP on time
• Reporting of stability/Finished product sample as per report received from outside Laboratory and check the compliance against respective specifications.
• Evalutates the analysis results as per SOP and report to the supervisor for any abnormality.

The base pay for this position is N/A In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

Familia de Cargo Operations Quality Divisão EPD Established Pharma Localidade India > Village Mauza : Baddi Localidades Adicionais Turno de Trabalho Standard Viagem Not specified Vigilância médica Not Applicable

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