Associate Manager, Clinical Data Management

Kenvue Inc.; Bengaluru; Hybrid; INR 900,000 - 1,500,000; Full time

Job summary

Kenvue Inc.は現在、臨床データ管理のアソシエイトマネージャーを募集しています。世界的なブランドを支えるデータチームをリードし、データ管理戦略を推進します。

本ポジションは Asia Pacific/A India/Karnataka/Bangalore 拠点でのハイブリッド勤務。EDC/データ収集システムの標準化と品質管理、ベンダー管理、プロジェクト推進能力が問われます。英語と日本語のコミュニケーションが活かせます。

Qualifications

• 多職種チームと協働して結果を出す能力が必須。
• CFR/GCP/ICH等の規制・標準実務の理解が必要。

Responsibilities

• 臨床データ管理の計画・実行を主導する。
• EDC・eCOA等のデータ収集システムの標準化と品質管理を推進。
• SOP作成・データ管理標準の整備をデータ管理リードと協力して実施。
• 外部ベンダーのデータ管理成果物の品質・進捗を監督。
• 内部・外部のStudy Teamと連携してデータマネジメントを推進。

Skills

多職種チームとの協働

プロジェクトマネジメント

高いコミュニケーション能力

seniorレベルの対外交渉力

Education

Bachelor's degree in Mathematics, Science or related field

Job description

Kenvueは現在、以下求人を募集しております。

Associate Manager, Clinical Data Management

私たちがしていること

私たちKenvueは、日々のケアが持つ驚くべき力を信じています。100年以上の伝統と科学に根ざし、Neutrogena®, Aveeno®, Tylenol®, Listerine®, Johnson’s® and BAND-AID®など、皆様が既にご存じでご愛用いただいているアイコニックなブランドを提供しています。科学は私たちの情熱であり、ケアは私たちの才能です。

Who We Are

私たちのグローバルチームは、インサイトとイノベーションに情熱を注ぎ、最高の製品をお客様にお届けすることに全力を注ぐ、多様で優秀な22,000人以上の社員で構成されています。専門知識と共感力を備えたKenvuerであることは、毎日何百万人もの人々の生活に影響を与える力を持つことを意味します。私たちは、人を第一に考え、全身全霊をもってケアし、サイエンスで信頼を獲得し、勇気をもって解決します。私たちは、人を第一に考え、全身全霊をもってケアし、サイエンスで信頼を獲得し、勇気をもって解決します。私たちは、人を第一に考え、全身全霊をもってケアし、サイエンスで信頼を獲得し、勇気をもって解決します。私たちは、人を第一に考え、全身全霊をもってケアし、サイエンスで信頼を獲得し、勇気をもって解決します。私たちは、人を第一に考え、全身全霊をもってケアし、サイエンスで信頼を獲得し、勇気をもって解決します。私たちは、人を第一に考え、全身全霊をもってケアし、サイエンスで信頼を獲得し、勇気をもって解決します。私たちは、人を第一に考え、全身全霊をもってケアし、サイエンスで信頼を獲得し、勇気をもって解決します。

Role reports to:

Manager, Clinical Data Management

場所:

Asia Pacific, India, Karnataka, Bangalore

勤務地:

ハイブリッド

あなたがすること

Responsibilities will include but not limited to

• Plans and manages the design and implementation of Data Management tasks for complex human use research activities to successfully achieve strategic objectives
• Ensures all Data Management activities are conducted in accordance with high ethical and quality standards, all applicable GCP regulations and company procedures
• Coordinate with Data Management lead in the development of SOPs and other data management standards
• Collaborates with other functions such as Clinical and Biostatistics in evaluating and/or implementing opportunities to improve Data Management solutions
• Efficiently plans, coordinates, and delivers complete, high quality and reliable clinical trial data in a timely manner for assigned projects
• Responsible for end-to-end clinical data management activities and serves as a primary point of contact for internal and external study team members with some oversight from senior data management resources
• Provides strong quality and project oversight over third party vendor responsible for data management deliverables
• Takes a leadership role to gather content and integration requirements for EDC and close collaboration with partners supporting other data collection systems (eCOA, External Data)
• Enforces data standard conventions and quality expectations for clinical data per defined processes
• Contribute to the definition of data structure standards
• Authors, reviews/revises DM related study plans including Data Management Plan, Edit Check Specifications, eCRF Completion Guidelines and other study documents to ensure quality and standardization
• Chairs Data Quality Review meetings with cross functional study team members to ensure on-going review of clinical study data accuracy, quality and completeness
• Represents DM on cross-functional project teams & submission teams
• Provides support to Health Authority inspections and audits
• Represents Data Management on cross-functional project teams
• Evaluates proposals from external service providers
• Mentor junior professionals for skill set advancement
• FSP/CRO/Vendor Oversight: May act as core member of the study team and provides FSP/CRO/Vendor oversight for end-to-end Data Management activities, manages data currency throughout the trial, and overall monitoring DM deliverables according to the Service Level Agreement (SLA)

Required Qualifications

• Bachelor’s Degree in Mathematics, Science or a related field required
• At least 8 years of clinical data management experience in healthcare related industry
• Able to work collaboratively on multi-disciplinary project teams and develop productive relationships with external vendors
• Sound knowledge of all applicable regulations including CFR, GCP, ICH guidelines and industry standard practices regarding data management
• Proficiency with Clinical Data Management System required
• Strong project management; Exhibits expertise in metrics analysis and reporting methodologies
• Strong oral and written communication skills
• Communicate effectively with senior management and cross-functional teams

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