Senior Design Quality Engineer

Medtronic plc; Galway; Hybrid; EUR 65,000 - 97,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible work arrangement

Job summary

Medtronic plc recherche un Senior Design Quality Engineer pour soutenir l’ingénierie de produits livrés dans l’unité ACM à Galway, Irlande.

Le rôle implique la supervision de contrôles qualité, la gestion des risques et le respect des exigences du QMS, ISO13485 et EU-MDR, avec une collaboration interfonctionnelle pour des dispositifs médicaux.

Qualifications

• 4+ années d'expérience en qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
• 2+ années d'expérience avec un master.
• Connaissance des exigences ISO 13485 et EU-MDR.
• Expérience en Risk Management ISO 14971 et CAPA.

Responsibilities

• Revoir les conceptions de produit pour évaluer l'impact sur les exigences et la sécurité des patients.
• Assurer la conformité des changements de conception avec le QMS et les réglementations (ISO 13485, EU-MDR, FDA QSR).
• Conduire des analyses de risques et préparer les plans de vérification/validation.

Skills

Gestion qualité

CAPA

Gestion risques

ISO 13485

EU-MDR

Vérification/Validation

Analyse de causes

IEC 60601

Qualité produit

Education

Bachelor's degree en Qualité/Ingénierie

Master's degree en Qualité/Ingénierie

Tools

Minitab

StatGraphics

Job description

## Senior Design Quality EngineerPostuler: Mode de travail Flexible Work Arrangement: Galway, County Galway, Ireland: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: Date de fin : 18 septembre 2026 (Il reste 7 jour(s) pour postuler): R75832Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type****Medtronic**At Medtronic, we value what makes you unique. Be part of a company that thinks differently to solve problems, make progress, and deliver meaningful innovations.**Our Purpose**The Sr. Design Quality Engineer position, supporting Released Product Engineering [RPE] for the Acute Care & Monitoring [ACM] Operating Unit, is one of development, improvement, and innovation, through technical excellence and cross functional collaboration.If you pride yourself on your problem-solving skills, meticulous attention to detail and passion for quality this may be the role for you. You will be tasked to provide quality engineering support in design and development of medical device products across the Acute Care and Monitoring [ACM] portfolio of products. Facilitating the application of design controls, Risk Management and Change Control processes in the evaluation and release of product changes.***Come for a job, stay for a career!*****A Day in The Life Of:*** Critically review new and modified product designs to determine their impact to existing or new product requirements and their effect on, patient safety, standards compliance, and reliability.* Ensure that design changes to existing products are conducted in compliance with Medtronic’s QMS, ISO13485, EU-MDR and the FDA Quality System Regulations.* Lead cross-functional teams to develop product risk management files (risk management plan, risk assessments, dFMEA, and risk management report).* Assist in the creation of verification and validation test plans, protocols and reports. Review testing and analysis for standards and product requirements compliance.**Key Skills & Experience*** 4+ years of Quality experience with a Bachelors Degree* 2+ years of Quality experience with a Masters Degree**Specialised Skills or Experience*** Experience in the Medical Device Industry or a similar role.* Good verbal and written communication skills through English, including protocol / report development and review.* Experience in ISO 13485* Experience in Risk Management ISO 14971* Working knowledge of IEC standards.* Familiar with IEC 60601 and product specific industry standards.* Experience of EU-MDR regulations.* Experience of verification/validation test plan development.* Experience with CAPA and root cause failure analysis.**Nice to have*** Previous experience in Electronic, PCB design, Hardware.* Working knowledge of Electronic Schematics, circuit simulation and analysis, PCB Assembly Drawings.* Comparative Statistical techniques, sampling plans, GR&R, K-factor, hypothesis testing, ANOVA, parametric and non-parametric analysis.* Familiar with statistical software tools (Minitab, Stat Graphics, Statistical),* Stability, Biocompatibility, Sterilization, Ship Testing, HALT/HASS.* Familiar with DMAIC or DMADV(DFSS) methodologies.* DFSS / Lean Green Belt or Black Belt.**Medtronic offer a competitive salary and flexible Benefits Package****#LI-Hybrid**Exigences physiques du posteLes déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.**Alerte de fraude au recrutement** Nous avons pris connaissance de l’existence d’arnaques de type phishing visant les personnes à la recherche d’un emploi. Veuillez garder les points suivants à l’esprit : Postulez uniquement via les canaux officiels de Medtronic. Toutes les communications légitimes de recrutement de Medtronic proviennent de plateformes Medtronic approuvées et d’adresses e-mail officielles se terminant par @medtronic.com. Medtronic ne demande jamais de paiement ni d’informations personnelles sensibles (telles que des coordonnées bancaires ou des informations de sécurité sociale) au cours des premières étapes du processus de recrutement. Toute demande de ce type n’est pas légitime. Si vous recevez un message suspect prétendant provenir de Medtronic, n’y répondez pas, ne cliquez sur aucun lien et n’ouvrez aucune pièce jointe. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’authenticité d’une communication prétendument faite par ou au nom de Medtronic, veuillez nous contacter immédiatement à l’adresse [e-mail].**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.Pay range / Rango salarial / Intervalo salarial /Fascia retributiva / Tranche de salaire / Gehaltsband / Salaribereik: Ireland: 64,640.00 EUR - 96,960.00 EUR |This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).