Spesialis QA Kalibrasi & Validasi

PT Jayamas Medica Industri; Batang; On-site; IDR 78,120,000 - 133,920,000; Full time

Job summary

PT Jayamas Medica Industri Tbk mencari professional QA kalibrasi untuk menyusun rencana kalibrasi alat ukur dan melaksanakan validasi proses serta kualifikasi peralatan. Kandidat akan bekerja sama dengan tim Teknik dan Produksi, memastikan dokumentasi QA siap audit dan kepatuhan SOP di produksi dan laboratorium.

Keahlian utama meliputi pemahaman CPOB/CPBAM serta ISO 13485/ISO 9001, analisis data yang kuat, dan kemampuan menggunakan MS Office (Excel) untuk analisis statistik.

Qualifications

• Memahami prinsip CPOB/CPBAM dan ISO 13485 atau ISO 9001.
• Kemampuan analisis yang kuat, teliti, dan jujur.
• Mampu mengoperasikan MS Office, terutama Excel untuk pengolahan data statistik.
• Mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim dengan komunikasi yang baik.

Responsibilities

• Menyusun dan melaksanakan rencana kalibrasi rutin untuk semua alat ukur dan instrumen laboratorium/produksi.
• Melakukan validasi proses, validasi pembersihan, dan kualifikasi peralatan (IQ, OQ, PQ).
• Menyusun protokol dan laporan validasi/kalibrasi secara akurat sesuai regulasi yang berlaku.
• Bekerja sama dengan tim Teknik (Maintenance) dan Produksi dalam menangani penyimpangan hasil kalibrasi.
• Memastikan seluruh dokumentasi terkait QA tersimpan dengan rapi dan siap untuk kebutuhan audit.
• Memantau kepatuhan terhadap SOP di area produksi dan laboratorium.

Skills

Analisis data

MS Excel

Kepatuhan ISO

Dokumentasi QA

Kalibrasi alat

Tools

MS Office

Excel

Job description

PT Jayamas Medica Industri Tbk mencari professional QA kalibrasi untuk menyusun rencana kalibrasi alat ukur dan melaksanakan validasi proses serta kualifikasi peralatan. Kandidat akan bekerja sama dengan tim Teknik dan Produksi, memastikan dokumentasi QA siap audit dan kepatuhan SOP di produksi dan laboratorium.

Keahlian utama meliputi pemahaman CPOB/CPBAM serta ISO 13485/ISO 9001, analisis data yang kuat, dan kemampuan menggunakan MS Office (Excel) untuk analisis statistik.