Staf QA Kalibrasi

PT Jayamas Medica Industri; Batang; On-site; IDR 78,120,000 - 133,920,000; Full time

Job summary

PT Jayamas Medica Industri Tbk mencari professional QA kalibrasi untuk menyusun rencana kalibrasi alat ukur dan melaksanakan validasi proses serta kualifikasi peralatan. Kandidat akan bekerja sama dengan tim Teknik dan Produksi, memastikan dokumentasi QA siap audit dan kepatuhan SOP di produksi dan laboratorium.

Keahlian utama meliputi pemahaman CPOB/CPBAM serta ISO 13485/ISO 9001, analisis data yang kuat, dan kemampuan menggunakan MS Office (Excel) untuk analisis statistik.

Qualifications

• Memahami prinsip CPOB/CPBAM dan ISO 13485 atau ISO 9001.
• Kemampuan analisis yang kuat, teliti, dan jujur.
• Mampu mengoperasikan MS Office, terutama Excel untuk pengolahan data statistik.
• Mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim dengan komunikasi yang baik.

Responsibilities

• Menyusun dan melaksanakan rencana kalibrasi rutin untuk semua alat ukur dan instrumen laboratorium/produksi.
• Melakukan validasi proses, validasi pembersihan, dan kualifikasi peralatan (IQ, OQ, PQ).
• Menyusun protokol dan laporan validasi/kalibrasi secara akurat sesuai regulasi yang berlaku.
• Bekerja sama dengan tim Teknik (Maintenance) dan Produksi dalam menangani penyimpangan hasil kalibrasi.
• Memastikan seluruh dokumentasi terkait QA tersimpan dengan rapi dan siap untuk kebutuhan audit.
• Memantau kepatuhan terhadap SOP di area produksi dan laboratorium.

Skills

Analisis data

MS Excel

Kepatuhan ISO

Dokumentasi QA

Kalibrasi alat

Tools

MS Office

Excel

Job description

Tanggung Jawab Utama Menyusun dan melaksanakan rencana kalibrasi rutin untuk semua alat ukur dan instrumen laboratorium/produksi.

Melakukan validasi proses, validasi pembersihan, dan kualifikasi peralatan (IQ, OQ, PQ).

Menyusun protokol dan laporan validasi/kalibrasi secara akurat sesuai dengan regulasi yang berlaku.

Bekerja sama dengan tim Teknik (Maintenance) dan Produksi dalam menangani penyimpangan hasil kalibrasi.

Memastikan seluruh dokumentasi terkait QA tersimpan dengan rapi dan siap untuk kebutuhan audit.

Memantau kepatuhan terhadap standar operasional prosedur (SOP) di area produksi dan laboratorium.

Kualifikasi yang Dibutuhkan

Memahami prinsip-prinsip CPOB/CPBAM dan standar sistem manajemen mutu (ISO 13485 atau ISO 9001).

Memiliki kemampuan analisis yang kuat, teliti, dan jujur.

Mampu mengoperasikan komputer (MS Office, terutama Excel untuk pengolahan data statistik).

Mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim dengan komunikasi yang baik.

Kualifikasi mana yang kamu miliki?

Berapa lama waktu yang kamu butuhkan untuk memberi tahu perusahaanmu saat ini?

Bahasa apa saja di bawah ini yang fasih kamu gunakan?

PT. Jayamas Medica Industri Tbk adalah perusahaan yang bergerak dibidang alat kesehatan. Berdiri tahun 2002 hingga saat ini kami terus melangkah untuk dapat menyediakan produk alat kesehatan yang berkualitas.

PT. Jayamas Medica Industri Tbk adalah perusahaan yang bergerak dibidang alat kesehatan. Berdiri tahun 2002 hingga saat ini kami terus melangkah untuk dapat menyediakan produk alat kesehatan yang berkualitas.