Regulatory Officer — Medical Devices & Import

Lumary Birumas; Jakarta Pusat; Presencial; IDR 216.000.000 - 360.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Lumary Birumas di Jakarta membutuhkan seorang Regulatori Affairs untuk menangani kepatuhan regulasi alat kesehatan dan pemrosesan perizinan. Posisi ini melibatkan registrasi izin baru, perubahan, dan kepatuhan terhadap peraturan Kemenkes serta koordinasi impor produk.

Pelamar diharapkan memiliki pengalaman minimal 3 tahun pada produk Eletromedis/BMHP, kemampuan bahasa Inggris aktif, serta etos kerja yang inisiatif, cekatan, dan mampu bekerja secara mandiri maupun tim.

Formación

• Pengalaman Regulatory minimal 3 tahun pada produk Eletromedis/BMHP.
• Bahasa Inggris aktif dan baik.
• Inisiatif, cekatan, jujur, pekerja keras.
• Mampu bekerja secara mandiri dan tim.

Responsabilidades

• Memelihara pengetahuan UU/regulasi produk alat kesehatan dan penerapannya.
• Registrasi perizinan baru/ perubahan/ berkala di OSS dan sertifikat terkait.
• Memantau dan mengoordinasikan penerapan CDAKB dan Regsitrasi.
• Memahami peraturan impor dan koordinasi impor via udara/laut.
• Melakukan importasi dan komunikasi dengan prinsipal/manufaktur terkait dokumen impor.

Conocimientos

Regulatory affairs

Descripción del empleo

Lumary Birumas di Jakarta membutuhkan seorang Regulatori Affairs untuk menangani kepatuhan regulasi alat kesehatan dan pemrosesan perizinan. Posisi ini melibatkan registrasi izin baru, perubahan, dan kepatuhan terhadap peraturan Kemenkes serta koordinasi impor produk.

Pelamar diharapkan memiliki pengalaman minimal 3 tahun pada produk Eletromedis/BMHP, kemampuan bahasa Inggris aktif, serta etos kerja yang inisiatif, cekatan, dan mampu bekerja secara mandiri maupun tim.